当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 部颁标准 > 西药标准
编号:10109887
琥乙红霉素冲剂
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称琥乙红霉素冲剂
拼音名 Huyihongmeisu Chongji
英文名GRANULUM ERYTHROMYCINI ETHYLSUCCINATIS
类别原料药
标准编号WS1-C2-003
来源(分子式)/处方与标准本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为白色或红色干燥颗粒;味甜而芳香。
【鉴别】
(1) 取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别法
(1)项试验,显相同的反应。
(2) 取本品细粉适量,照琥乙红霉素片项下的鉴别法
(2)项试验,显相同的结果。
【检查】
酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含40mg的悬浮液,取上清液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为7.0~9.0。
干燥失重 取本品适量,研细,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
装量差异 取本品10包,分别精密称定每包的重量,并计算10包的平均装量。
每包装量与平均装量比较,超出平均装量±5%的不得多于2包。
并不得有1包超出平均装量的±10%。
【含量测定】
取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素50mg),加乙醇20ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1,000单位的溶液,摇匀,静置2小时,精密量取上层液适量,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。
1,000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。
【作用与用途】
同琥乙红霉素。
【用法与用量】
口服 直接口服或用温开水适量冲服。
成人 一次250,000~500,000单位 一日3~4次儿童 按体重每公斤每日口服50,000单位,分四次服用。
【规格】
按C37H67NO13计算
(1) 0.05g(50,000单位)
(2) 0.1g(100,000单位)(3) 0.125g(125,000单位)
(4) 0.25g(250,000单位)
【贮藏】
遮光,密闭,在干燥处保存。
有效期二年。
, 百拇医药