琥乙红霉素冲剂
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药品名称 | 琥乙红霉素冲剂 |
拼音名 | Huyihongmeisu Chongji |
英文名 | GRANULUM ERYTHROMYCINI ETHYLSUCCINATIS |
类别 | 原料药 |
标准编号 | WS1-C2-003 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为白色或红色干燥颗粒;味甜而芳香。 【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别法 (1)项试验,显相同的反应。 (2) 取本品细粉适量,照琥乙红霉素片项下的鉴别法 (2)项试验,显相同的结果。 【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含40mg的悬浮液,取上清液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为7.0~9.0。 干燥失重 取本品适量,研细,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。 装量差异 取本品10包,分别精密称定每包的重量,并计算10包的平均装量。 每包装量与平均装量比较,超出平均装量±5%的不得多于2包。 并不得有1包超出平均装量的±10%。 【含量测定】 取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素50mg),加乙醇20ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1,000单位的溶液,摇匀,静置2小时,精密量取上层液适量,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。 1,000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。 【作用与用途】 同琥乙红霉素。 【用法与用量】 口服 直接口服或用温开水适量冲服。 成人 一次250,000~500,000单位 一日3~4次儿童 按体重每公斤每日口服50,000单位,分四次服用。 【规格】 按C37H67NO13计算 (1) 0.05g(50,000单位) (2) 0.1g(100,000单位)(3) 0.125g(125,000单位) (4) 0.25g(250,000单位) 【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。 有效期二年。 |