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编号:10109970
二甲硅油片
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药品名称二甲硅油片
拼音名Erjiaguiyou Pian
英文名DIMETHICONE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含二甲基硅油应为标示量的90.0~110.0 %;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计 算,不得少于标示量的45.0%。
【处方】 二甲基硅油 50g 氢氧化铝 80g 葡萄糖 600g ________________________________________ 制 成 1000片(50mg)或2000片(25mg)
性状 本品为白色或类白色片。
检查 除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取含量测定项下所得的油状液体,照二甲基硅油项下的鉴别试验,显相同的结果。
(2) 取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤 过,滤液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 二甲基硅油 取本品20片(50mg)或40片(25mg),精密称定,研细,精密称取适量 (约相当于二甲基硅油0.2g),用氯仿提取8 次,每次15ml,合并氯仿液,滤过,滤渣与滤器用氯仿洗涤,合并氯仿液,滤液置在110 ℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在110 ℃干燥至恒重,精密称定,即得供试量中含二甲基硅油的重 量。
氧化铝 精密称取上述细粉适量(约相当于氢氧化铝0.4g),加盐酸与水各10ml,置水浴上加热5 分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,滤液置100ml 量瓶中,残渣用水洗 涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氢氧化铝项下的方法 ,自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起,依法测定。每1ml 的锌滴定液(0.0 5mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3 。
类别同二甲基硅油。
剂量口服 一次0.1 ~0.2g 一日3 次嚼碎服
规格(1) 25mg (2) 50mg
贮藏密闭,在干燥处保存。
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