氨苯砜片
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药品名称 | 氨苯砜片 |
拼音名 | Anbenfeng Pian |
英文名 | DAPSONE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含氨苯砜(C12H12N2O2S) 应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色片。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸20ml加 水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,以续 滤液作为供试品溶液。精密称取经105 ℃干燥至恒重的氨苯砜对照品适量,用上述溶剂 溶解并定量稀释制成每1ml 中含氨苯砜50μg 的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试 品溶液与对照品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,各加氢氧化钠试液5ml ,摇匀,再加水 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在290nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于氨苯砜0.1g),加丙酮20ml,搅拌,使氨 苯砜溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氨苯砜项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯砜 0.25g ),照氨苯砜项下的方法测定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.4 2mg 的C12H12N2O2S 。 |
类别 | 同氨苯砜。 |
剂量 | 同氨苯砜。 |
注意 | 同氨苯砜。 |
规格 | (1) 50mg (2) 100mg |
贮藏 | 密闭保存。 |