亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
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药品名称 | 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 |
拼音名 | Weishengsu K3 Yaliusuanqingna Zhusheye |
英文名 | MENADIONE SODIUM BISULFITE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S.3H2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为无色的澄明液,遇光易分解。 |
检查 | pH值 应为2.0 ~4.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品适量,照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同 的反应。 |
含量测定 | 避光操作。 对照品溶液的制备 取亚硫酸氢钠甲萘醌对照品50mg,精密称定,置250ml 量瓶中 ,加氯仿使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀 释至刻度,摇匀。 供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于甲萘醌50mg),置分液漏斗中,加氯仿40ml与碳酸钠试液2.5ml ,剧烈振摇30秒,静置,分取氯仿层,用氯仿湿润的棉 花滤过,滤液置100ml 量瓶中,立即用氯仿20ml洗涤滤器,洗液并入量瓶中,水层用氯 仿振摇提取2 次,每次10ml,提取液滤过,并用氯仿20ml洗涤滤器,合并提取液与洗液 置量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀 释至刻度,摇匀。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在250 ±2nm 的波长处,用2 %氯仿的无水乙醇溶液作空白,分别测定吸收度,计算,并将结果与 1.918 相乘,即得供试品中含C11H9NaO9S.3H2O 的量。 |
类别 | 同亚硫酸氢钠甲萘醌。 |
剂量 | 肌内注射 一次2 ~4mg 一日4 ~8mg |
规格 | (1) 1ml:2mg (2) 1ml:4mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |