琥乙红霉素颗粒剂
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药品名称 | 琥乙红霉素颗粒剂 |
拼音名 | Huyihongmeisu Keliji |
英文名 | ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE GRANULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色干燥颗粒;味甜而芳香。 |
检查 | 酸碱度 取本品,加水制成每1ml 中含40mg的悬浮液,取上清液,依法 测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.0 ~9.0 。 干燥失重 取本品适量,研细,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0 %(附 录Ⅷ L)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。 |
鉴别 | (1) 取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg ),照琥乙红霉素项下 的鉴别法(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取本品细粉适量,照琥乙红霉素片项下的鉴别法(2) 项试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取本品5 包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素50mg),加乙 醇20ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8) 制成每1ml 中约含1000单位的溶液,摇 匀,静置,精密量取悬浮液适量,照抗生素微生物检定法红霉素项下(附录Ⅺ A)测定。 |
类别 | 同琥乙红霉素。 |
剂量 | 同琥乙红霉素。 |
注意 | 同琥乙红霉素。 |
规格 | 按C37H67NO13计算 (1) 0.05g(5 万单位) (2) 0.1g(10 万单位) (3) 0.125g(12.5 万单位) (4) 0.25g(25万单位) |
贮藏 | 遮光,密闭,在干燥处保存。 |