注射用硫酸卷曲霉素
http://www.100md.com
大众医药网
药品名称 | 注射用硫酸卷曲霉素 |
拼音名 | Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu |
英文名 | CAPREOMYCIN SULFATE FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于830 卷曲 霉素单位;按平均装量计算,含卷曲霉素应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色粉末。 |
检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中含0.1g的溶 液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色5 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 无菌 取本品不少于2 瓶,每瓶加灭菌水2.5ml 使溶解,照硫酸卷曲霉素项下的方 法( 页)检查,应符合规定。 酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素I 照硫酸卷曲霉素项 下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品,照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卷曲霉素项下的 方法测定,即得。 |
类别 | 同硫酸卷曲霉素。 |
剂量 | 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一日0.75~1g 分2 次给药 |
注意 | 肾功能不全患者慎用。 |
规格 | 0.5g(50万单位) |
贮藏 | 密闭,在阴凉干燥处保存。 |