舒必利注射液
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药品名称 | 舒必利注射液 |
拼音名 | Shubili Zhusheye |
英文名 | INJECTIO SULPIRIDI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品为舒必利的灭菌水溶液。 含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在291±2nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品与舒必利对照品,分别加乙醇制成每1ml中含50mg溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲醇-氨水(99:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】 pH值 应为3.5~4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于舒必利50mg),置50ml量瓶中,加稀醋酸5ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约50mg,精密称定,加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀醋酸5ml,用水定量稀释成每1ml中含50μg的溶液。 取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在291±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 【作用与用途】 【注意】 同舒必利。 【用法与用量】 肌肉注射 一日200~600mg 分两次注射静脉滴注 一日300~600mg,加于500~1500ml葡萄糖注射液中缓慢滴注。 滴注时间不短于4小时。 【规格】 (1)2ml:50mg (2)2ml:100mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |