环戊噻嗪片
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| 药品名称 | 环戊噻嗪片 |
| 拼音名 | Huanwusaiqin Pian |
| 英文名 | TABELLAE CYCLOPENTHIAZIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含环戊噻嗪(C13H18ClN3O4S2)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于环戊噻嗪1mg)，加冰醋酸3ml溶解，滤过,滤液照环戊噻嗪项下的鉴别 (1)项[中华人民共和国卫生部药品标准二部一册(1992)40页]试验，显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在271nm波长处有最大吸收；在296的波长上有最小吸收。 【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于环戊噻嗪10mg)，加丙酮50ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮2ml溶解，作为供试品溶液；精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为展开剂，展开后，晾干，用20%硫酸的乙醇溶液喷雾后，在105℃加热30分钟,立即放入含亚硝烟[10%亚硝酸钠和3%碘化钾的溶液中滴加硫酸液(7mol/L)生成] 的密闭玻璃缸中15分钟,再在暖气流中放置15分钟，喷以0.5%二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(必要时,待干后再喷雾一次)，检视。 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 含量均匀度 取本品1片，置25ml量瓶中，加15ml无水乙醇，振摇，使溶解,并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于环戊噻嗪20mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇50ml，振摇使环戊噻嗪溶解，并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。 照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在271nm和296nm的波长处分别测定吸收度；另精密称取环戊噻嗪对照品20mg，按上法同样操作，求出各自的吸收度差值△A，计算，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同环戊噻嗪。 [中华人民共和国卫生部药品标准二部一册(1992)40页] 【规格】 0.25mg 【贮藏】 遮光，密闭干燥处保存。 |