色甘酸钠气雾剂
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 色甘酸钠气雾剂 |
| 拼音名 | Segansuanna Qiwuji |
| 英文名 | AEROSOLUM NATRII CROMOGLYCATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的85.0～120.0%,色甘酸钠在药液中的 浓度应为4.0～6.5%(g/g)。 |
| 全文 | 【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。 【鉴别】 (1)取水和氢氧化钠试液各2ml，置试管中，用本品喷射数次，摇匀，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，即显红色。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在238与326nm的波长处有最大吸收。 【检查】 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录11页)。 【含量测定】 取本品1瓶，静置，使内容物沉淀，精密称重，铝盖上钻一小孔,待抛射剂气化后,除去铝盖,将容器与铝盖放在烧杯中，加水150ml，加热使色甘酸钠溶解,然后全部转移至250ml量瓶中，容器与铝盖用水分次洗涤，洗液并入量瓶内，放冷,并用水稀释至刻度,摇匀。 精密量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻，摇匀。 以乙醇为空白，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在321nm波长处测定吸收度；另精密称取色甘酸钠0.7g，置250ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度,摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度,摇匀，再量取10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，用同一方法测定，计算出每瓶中含色甘酸钠的量，将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干，称定重量，与原来重量之差，即为药液的重量，与瓶内含色甘酸钠的量相比，即可求得色甘酸钠的浓度。 【作用与用途】 【注意】 同色甘酸钠(中国药典1990年版二部182页)。 【用法与用量】 喷雾吸入 一次3.5～7.0mg 一日3～4次 【规格】 每瓶总量14g，内含色甘酸钠0.7g。 【贮藏】 在阴凉处保存。 |