乳酸依沙吖啶注射液
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药品名称 | 乳酸依沙吖啶注射液 |
拼音名 | Rusuan Yishayading Zhusheye |
英文名 | INJECTIO ETHACRIDINI LACTATIS |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品为乳酸依沙吖啶的灭菌水溶液,含乳酸依沙吖啶(C15H15N3O·C3H6O2)应为标示 量的93.0~107.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为黄色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品约2ml,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。 (2) 取本品约4ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液加硫酸溶液(3→100)2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消失。 (3) 取本品适量,加水稀释成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在206、260、与362nm的波长处有最大吸。 【检查】 pH值 应为5.5~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 溶液的颜色 精密量取本品4ml,加水稀释至10ml,与对照液(取1%三硝酸基苯酚溶液9.5ml与比色用重钾酸钾溶液0.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水15ml、醋酸钠试液20ml及稀盐酸1.25ml,再精密加入重络酸钾液(0.01667mol/L)50ml,加水至刻度,放置1小时,时时振摇,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液50ml,置碘瓶中,加稀硫酸30ml用碘化钾试液6ml,立即密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失而显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的重铬酸钾液(0.01667mol/L)相当于11.45mg的C15H15N3O·C3H6O2。 【作用与用途】 中期妊娠引产药。 【用法与用量】 羊膜腔内注射 一次50~100mg 用灭菌注射用水稀释后注射 【规格】 2ml:50mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 注:曾用名为利凡诺注射液。 |