乳酸心可定
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药品名称 | 乳酸心可定 |
拼音名 | Rusuan Xinkeding |
英文名 | PRENYLAMINI LACTAS |
类别 | 原料药 |
标准编号 | WS1-58(B)- |
来源(分子式)/处方与标准 | [C24H27N·C3H6O3=419.56]
本品为N-(3,3-二苯丙基)-α-甲基-苯乙胺的乳酸盐。 按干燥品计算,含C24H27N· C3H6O3不得少于99.0%, |
全文 | 【性状】 本品为白色细微粉末;无臭,味苦,口尝有麻痹感。 本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中略溶,在水或乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点(附录13页)为139~143℃。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加稀盐酸1ml与硫酸酮溶液(5→100)1ml,再加氨试液使成碱性,加二硫化碳0.5ml与苯1.5ml,强力振摇,静置,苯层显棕色。 (2) 取本品约10mg,加新制的亚硝基铁氰化钠溶液(1→100)2ml与乙醛0.5ml,摇匀,加碳酸钠溶液(2→100)使成碱性,应显红色;放置30分钟,逐渐变成蓝紫色。 (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含0.25mg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在259±1nm的波长处有最大吸收,在240±1nm的波长处有最小吸收。 (4) 本品显乳酸盐的鉴别反应(附录30页)。 【检查】 氯化物 取本品2g,加水100ml,加热使溶解,放冷,用垂熔玻璃漏斗滤过,分取滤液25ml,加硝酸1ml,摇匀,加热至70℃,室温放置1小时,抽滤,用硝酸溶液(1→25)洗涤,合并滤液与洗液,移置50ml纳氏比色管中,加硝酸银试液1ml,用硝酸溶液(1→25)稀释成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟;如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。 硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,加盐酸液(1mol/L)5ml,摇匀,抽滤,用盐酸液(0.2mol/L)洗涤,合并滤液与洗液,移置50ml纳氏比色管中,加25%氯化钡溶液5ml,用盐酸液(0.2mol/L)稀释成50ml,摇匀,放置10分钟;如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%) 。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。 重金属 取本品0.5g,加乙醇22ml溶解后,加水1ml与稀醋酸2ml,依法检查(附录38页第一法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正;即得。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于41.96mg的C24H27N·C3H6O3。 【作用与用途】 钙通道阻滞药。 用于预防心绞痛。 【用法与用量】 口服 一次15~30mg 一日45~90mg 【注意】 心力衰竭及肝功能不全者慎用。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【制剂】 乳酸心可定片 |