甲芬那酸胶囊
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| 药品名称 | 甲芬那酸胶囊 |
| 拼音名 | Jiafennasuan Jiaonang |
| 英文名 | CAPSULAE ACIDI MEFENAMICI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含甲芬那酸(C15H15NO2)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸25mg)，加氯仿15ml,振摇使甲芬那酸溶解，溶液照甲芬那酸项下的鉴别 (1)项(卫生部药品标准二部二册，21页)试验,显相同的结果。 (2)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸5mg)，溶于2ml硫酸中,照甲芬那酸项下的鉴别 (2)项(卫生部药品标准二部二册，21页)试验，显相同的结果。 (3)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸0.25g)，加盐酸(0.1mol/L)-甲醇(1:99)混合液10ml,振摇使甲芬那酸溶解,滤过,取续滤液适量,加同一溶剂稀释成0.002%溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在279与350nm的波长处有最大吸收。 【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)，用乙醇40ml，加磷酸盐缓冲液(pH8.0)至800ml为溶剂，转速为每分钟75转,依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度，摇匀；另取在105℃干燥至恒重的甲芬那酸对照品20mg,置100ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，加磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释成每1ml中含甲芬那酸10μg的溶液。 取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在286nm的波长处分别测定吸收度,计算出每粒的溶出量。 限度为标示量的50%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，研细,混合均匀；精密称取适量(约相当于甲芬那酸0.5g),照甲芬那酸项下的方法(卫生部药品标准二部二册，21页)，自“加无水中性乙醇100ml，振摇使溶解”起，依法测定。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于24.13mg的C15H15NO2。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同甲芬那酸。 【规格】 0.25g 【贮藏】 密闭，干燥处保存。 注：曾用名为甲灭酸胶囊 |