去痛片(索密痛片)
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 去痛片(索密痛片) |
| 拼音名 | Qutong Pian |
| 英文名 | TSBELLAE AMINOPHENAZONIET PHENACETINI COMPOSITAE |
| 类别 | 制剂 |
| 标准编号 | WS1-15(B)- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品每片含氨基比林(C13H17N3O)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的93.0～107.0%；含咖啡因(C8H10N4O2.H2O)与苯巴比妥(C12H12N2O3)均应为标示 |
| 全文 | 【处方】 氨基比林 150g非那西丁 150g咖啡因 50g苯巴比妥 15g ────────────────── 制成 1000片 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氨基比林20mg)，加水10ml，强力振摇5分钟，滤过，滤液中加稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴，即显蓝紫色，再加稀硫酸数滴，变为紫红色。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于苯巴比妥10mg)，加氢氧化钠试液-水(1:10)0.5ml，振摇,加10%吡啶溶液4ml,再加铜吡啶试液2～3滴,即显紫堇色或发生紫堇色沉淀。 (3) 取本品的细粉适量(约相当于非那西丁0.15g)，用乙醚浸渍,滤过,蒸去乙醚,取残渣约0.1g，加盐酸1ml，缓缓煮沸3分钟后，加水10ml，放冷，滤过，滤液中加重铬酸钾试液1滴，即显紫堇色，随即变成宝石红色。 (4) 取本品的细粉适量(约相当于咖啡因20mg)，置分液漏斗中，加水与稀硫酸各5ml，再加氯仿20ml，振摇，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，加盐酸1ml，使咖啡因溶解后,加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 氨基比林 取本品60片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于氨基比林0.45g)，置100ml量瓶中，加水振摇使氨基比林溶解后，用水稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加甲基橙-亚甲蓝混合指示液3～4滴，用盐酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显出的颜色与对照液[取水30ml,加同样的混合指示液3～4滴与盐酸液(0.1mol/L)0.2ml制成]的颜色一致,自消耗盐酸液(0.1mol/L)的ml数中减去0.2ml,即得每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C13H17N3O。 苯巴比妥 精密称出上述的细粉适量(约相当于苯巴比妥0.3g)，加乙醇15ml，研磨,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用乙醇洗3次(10、10、5ml)，洗液与滤液合并，加麝香草酚酞指示液8～10滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试液校正，即得。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C12H12N2O3。 非那西丁与咖啡因 精密称出上述的细粉适量 (约相当于非那西丁0.45g、咖啡因0.15g)，置分液漏斗中，加稀硫酸20ml,振摇使非那西丁与咖啡因溶解，用氯仿振摇提取至少4次(40、30、20与10ml)，至非那西丁与咖啡因提尽为止，合并氯仿液,置水浴上蒸干，残渣中加稀硫酸30ml，加热回流50～60分钟，放冷，移入100ml量瓶中,用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，续滤液照下述方法测定：非那西丁 精密量取上述滤液40ml，加水50ml、盐酸15ml与溴化钾3g，照非那西丁项下的方法(70页)自“照永停滴定法(附录53页)”起依法测定,即得。 每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。 咖啡因 精密量取上述滤液40ml,置100ml量瓶中,精密加碘液(0.1mol/L)50ml摇匀,用水稀释至刻度，密塞，摇匀，在约25℃避光放置15分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于5.305mg的C8H10N4O2.H2O。 【作用与用途】 解热、镇痛、抗风湿药。 用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、活动性风湿病及类风湿性关节炎等。 【用法与用量】 口服 一次1片或遵医嘱 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 |