去氢胆酸
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| 药品名称 | 去氢胆酸 |
| 拼音名 | Quqing Dansuan |
| 英文名 | ACIDUM DEHYDROCHOLICUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C24H34O5 402.53
本品为3,7,12-三氧-5β-胆烷-24-酸。 按干燥品计算,含C24H34O5不得少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色疏松状粉末；无臭，味苦。 本品在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为231～242℃,熔距在3℃以内。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释使成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页)，比旋度为+29.0°至+32.5°。 【鉴别】 (1) 取本品约5mg，加硫酸1ml与甲醛1滴使溶解,放置5分钟,再加水5ml,溶液呈黄色，并有青绿色萤光。 (2) 取本品约20mg，加乙醇1ml，振摇混匀，加间二硝基苯溶液(取间二硝基苯1g,加乙醇100ml使溶解，即得。 临用新制)5滴及氢氧化钠溶液(1→8)0.5ml，放置,溶液呈紫色或紫红色，渐渐变成褐色。 【检查】 臭味 取本品2.0g，加水100ml，煮沸2分钟，应无臭。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加乙醇30ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色。 氯化物 取本品1.0g，加水100ml，振摇5分钟，滤过；取续滤液25ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。 硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准硫酸钾溶液4.8ml制成的对照液比较，不得更浓(0.48%)。 钡盐 取本品2.0g，加水100ml与盐酸2ml,煮沸2分钟,冷却,滤过，用并用水洗涤，洗液与滤液合并使成100ml，摇匀；取10ml加稀硫酸1ml，溶液不得混浊。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.3%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)60ml，置沸水浴上加热溶解后，冷却，加酚酞指示液数滴及新沸过的冷水20ml，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于40.25mg的C24H34O5。 【作用与用途】 利胆药。 用于胆道炎、胆囊炎及其他非完全阻塞性胆汁郁滞及胆道手术的处理。 【用法与用量】 口服 一次0.25～0.5g 一日0.75～1.5g 【注意】 胆道完全阻塞及严重肝炎患者禁用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 去氢胆酸片 |