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编号:10113121
聚丙烯酸树脂-(肠溶型Ⅲ号)
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药品名称聚丙烯酸树脂-(肠溶型Ⅲ号)
拼音名 Jubingxisuan Shuzhi
英文名RESINA ACIDI POLYACRYLICI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为甲基丙烯酸与甲基丙酸甲酯以35∶65的比例共聚而得。
全文【性状】
本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(条状物断成长约1cm ,粉末则不经研磨)在温乙醇中一小时内溶解,在水中不溶。
粘度 取本品6.0g,加乙醇 100ml,微温使溶解,用旋转式粘度计,于25℃测定。
动力粘度不得过50×10-3Pa·s 。
酸值 取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与10ml,用氢氧化钠液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色,持续30分钟不退,即得。
本品的酸值(附录 ),按干燥品计算,应为210 ~ 240。
【鉴别】
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱 一致。
【检查】
酸度 取本品3g,加pH值约为7 的75%乙醇 100ml,微温使溶解,放冷依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~6.0 。
干燥失重 取本品,在110 ℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g,置150ml 锥形瓶中,加硫酸5ml ,加热至完全炭化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。
放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量,使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J),应符合规定(0.0002%)。
【类别】
药用辅料。
【贮藏】
在阴凉处密闭保存。
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