甲硝唑阴道泡腾片
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| 药品名称 | 甲硝唑阴道泡腾片 |
| 拼音名 | Jiaxiaozuo Yindao Paotengpian |
| 英文名 | TABELLAE METRONIDAZOLI VAGINALES EFFERVESCENTIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10ml)，加氢氧化钠试液2ml,温热，即显紫红色；滴加稀盐酸使成酸性后，即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液，则变成橙红色。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.2g)，加硫酸溶液(3→100)4ml,振摇使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加*****试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。 (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。 【检查】 酸度 取本品5片,研细，投入50ml水中，搅拌使溶解，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为4.0～5.5。 发泡量 取25ml带塞刻度试管10支(内径约1.5cm)，各精密加水2ml,置37±1℃水浴中5分钟后，各管中分别投入本品1片，密塞20分钟，观察最大发泡量的体积，均应不少于10.0ml，且少于6.0ml的不得超过2片。 卫生学检查 应符合卫生部有关规定。 其他 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取量(约相当于甲硝唑50mg)，置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约180ml,振摇使溶解，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在277nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数(E1% 1cm)为377计算,即得。 【作用与用途】 具有抗厌氧菌、抗滴虫，抗阿米巴等作用。 用于厌氧菌、滴虫性盆腔炎，宫颈糜烂，阴道炎等。 【用法与用量】 阴道给药 一次0.2～0.4g 每晚1次 7日为一疗程 【注意】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【规格】 0.2g 【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 |