甲灭酸
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 甲灭酸 |
| 拼音名 | Jiamiesuan |
| 英文名 | ACIDUM MEFENAMICUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C15H15NO2 241.29
本品为N-[(2,3-二甲苯基)氨基]-苯甲酸。 按干燥品计算,含C15H15NO2不得少于99.0 %。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色微细结晶性粉末，无臭。 本品在乙醚中略溶，在乙醇或氯仿中微溶，在水中不溶。 【鉴别】 (1) 取本品约25mg，加氯仿15ml溶液后，置紫外光灯(254nm)下检视,显强烈绿色荧光。 (2) 取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解,加0.5%重铬酸钾溶液0.05ml，即显深蓝色，随即褪成棕绿色。 (3) 取本品，加盐酸液(1mol/L)-甲醇(1:99)混合液，制成0.002%的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在279与350nm的波长外有最大吸收，其吸收度分别为0.69～0.74与0.56～0.60。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与甲灭酸对照品的图谱一致。 【检查】 铜盐 取本品1.0g，加硫酸湿润，炽灼俟灰化完全后，加硫酸液(0.5mol/L)10ml。 放置10分钟后，用水20ml转移至另一分液漏斗中，加含20%的枸橼酸氢二铵与5%的乙二胺四醋酸二钠的混合溶液10ml,加麝香草酚蓝溶液数滴,用氨试液中和后,加0.1%二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液10ml、四氯化碳15ml，振摇，放置使分层,分取四氯化碳提取液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在435nm的波长处吸收度不得大于0.35。 有关物质 取本品，加氯仿-甲醇(3∶1)分别制成2.5%的溶液 (1)与0.005%的溶液 (2);照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述2种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以异丁醇-浓氨水(3∶1)为展开剂,展开至距原点约10cm处，取出，晾干，在碘蒸气中放置5分钟后,置紫外光灯(254nm)下检视；溶液 (1)如显杂质斑点与溶液 (2)的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加温热的中性无水乙醇(对酚磺酞指示液呈中性)100ml，振摇使溶解，加酚磺酞指示液3滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于24.13mg的C15H15NO2。 【作用与用途】 消炎镇痛药。 用于风湿性关节炎、头痛、牙痛与月经痛等。 【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1.5g 【注意】 胃与十二指肠溃疡、哮喘和肾功能不全者慎用，连续服用不得超过一周。 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 【制剂】 (1)甲灭酸片 (2)甲灭酸胶囊附注：酚磺酞指示液1.配制：取酚磺酞0.1g,溶于氢氧化钠液(2mol/L)1.42ml与90.0%乙醇5ml的温热温合液中，溶解完全后，加20%乙醇至250ml，混匀，即得。 2.灵敏度测定：取0.1ml上述指示液,加新沸过的冷水，溶液应为黄色。 用氢氧化钠液(0.02mol/L)滴定至红紫色，消耗氢氧化钠液(0.02mol/L)不得过0.1ml。 |