甲基多巴片
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| 药品名称 | 甲基多巴片 |
| 拼音名 | Jiajiduoba Pian |
| 英文名 | TABELLAE METHYLDOPI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含甲基多巴(C10H13NO4)应为标示量的95.0～105.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 【鉴别】 (1) 取本品细粉适量,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含甲基多巴0.04mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在280nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品细粉适量(约相当于甲基多巴10mg)，加茚三酮试液数滴，加热渐显深紫色。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法)，以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在280nm的波长处测定吸收度。 另精密称取经125℃干燥2小时的甲基多巴对照品适量，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml中含0.04mg的溶液，按上述方法测定，根据二者吸收度的比值,计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细。 精密称取适量(约相当于甲基多巴0.1g)置100ml量瓶中，加硫酸液(0.05mol/L)适量，振摇，使甲基多巴溶解，加硫酸液(0.05mol/L)至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中,加枸椽酸硫酸亚铁溶液[取焦亚硫酸钠1g，加水200ml溶解，再加盐酸液(1mol/L)1ml，硫酸亚铁1.5g与枸橼酸钠10g,混匀，即得。 本液须新鲜配制。 ]2ml,氨基醋酸盐缓冲液[取碳酸氢钠42g、碳酸氢钾50g与水180ml混合。 另取氨基醋酸37.5g,氨水15ml加水至180ml溶解。 将二液混合，并加水至500ml。 ]8ml,加水至刻度，摇匀，同时取硫酸液(0.05mol/L)5ml，置 100ml量瓶中，按上法自“加枸橼酸硫酸亚铁溶液2ml”起，依法操作，作为空白,照分光光度法)中国药典1990年版二部附录24页)在550nm的波长处测定吸收度。 另精密称取经125℃干燥2小时的甲基多巴对照品0.1g，置100ml量瓶中，加硫酸液(0.05mol/L)至刻度，摇匀，精密量取5ml,置100ml量瓶中,按上述方法自“加枸橼酸硫酸亚铁溶液2ml”起，同法测定，根据二者吸收度的比值计算，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同甲基多巴。 【规格】 0.25g 【贮藏】 遮光、密封保存 |