甲基多巴
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 甲基多巴 |
| 拼音名 | Jiajiduoba |
| 英文名 | METHYLDOPUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C10H13NO4·1.5H2O 238.24
本品为L-3-(3,4-二羟基苯基-a-甲基丙氨酸)倍半水合物。 按干燥品计算,含C10H13 NO4不得少于98.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解，在稀盐酸中易溶。 比旋度 取本品，精密称定，加三氯化铝溶液(取含6份结晶水的三氯化铝65g，加水至100ml,加活性炭0.5g，振摇10分钟，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液调节pH至1.5)制成每1ml中含44mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为-25°至-30°。 【鉴别】 (1) 取本品加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含0.04mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在280nm的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.48。 (2) 取本品10mg，加茚三酮试液3滴，放置后显深紫色。 【检查】 酸度 取本品1.0g，加新沸过的冷水100ml,加甲基红指示液1滴,如显红色，加氢氧化钠液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氯化物 取本品0.5g，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准氯化钠溶液14ml制成的对照液比较，不得更深(0.028%) 。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述溶液各20μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸(65:15:25)为展开剂，展开后，晾干,喷以对硝基苯胺溶液[取对硝基苯胺0.3g，加盐酸溶液(9→10)100ml和 5%亚硝酸钠溶液的混合液(9:1)]，晾干，再喷以25%碳酸钠溶液使显色，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品,在125℃干燥至恒重，减失重量为10.0～13.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于21.12mg的C10H13NO4。 【作用与用途】 抗高血压药。 有降低周围血管阻力作用，用于高血压。 【用法与用量】 口服 开始时一次0.25g,一日2～3次,2～3日后按病情增减剂量。 维持量一日0.5～2g，分2～4次服用，一日量最多不超过3g。 【注意】 急性肝病和嗜铬细胞瘤患者禁用，肝、肾功能不全患者慎用。 【制剂】 甲基多巴片 【贮藏】 遮光，密封保存。 |