醋氨苯砜注射液
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药品名称 | 醋氨苯砜注射液 |
拼音名 | Cu’anbenfeng Zhusheye |
英文名 | ACEDAPSONE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为醋氨苯砜的灭菌油混悬液。含醋氨苯砜(C16H16N2O4S) 应为标示量的90.0~ 110.0 %。 |
性状 | 本品为微细颗粒的混悬油溶液,静置后,微细颗粒下沉,振摇后成均匀 的淡黄色混悬液。 |
检查 | 混悬液颗粒细度 取本品,强力振摇后,立即取1 滴置载玻片上,盖上 盖玻片并适当压紧,移置具有测微尺的显微镜视野下检视,首先上下左右移动,检查颗 粒均匀度,不得有超过100μm的颗粒;然后确定4 ~5 个视野计数,15μm 以下的颗粒 不得少于90%,15~20μm (间有个别20~100μm)的颗料不得超过10%。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | (1) 取本品约2ml ,加氯仿10ml振摇,用氯仿湿润的滤纸滤过,滤渣用 氯仿洗涤3 次,每次5ml,滤渣置105 ℃干燥后,照醋氨苯砜项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋氨苯砜0.3g),照醋氨 苯砜项下的方法测定,即得。 |
类别 | 同醋氨苯砜。 |
剂量 | 肌内注射 一次0.225g 隔60~75日注射一次 |
规格 | (1) 1.5ml:0.225g (2) 3ml:0.45g (3) 6ml:0.9g |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |