茶苯海明片
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| 药品名称 | 茶苯海明片 |
| 拼音名 | Chabenhaiming Pian |
| 英文名 | DIMENHYDRINATE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含茶苯海明(C24H28ClN5O3)应为标示量的90.0～1 10.0%，含8-氯茶碱(C7H7C lN4O2)应为茶苯海明含量的43.4～47.9%。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于茶苯海明0.4g)，加温热的乙醇40ml，研 磨，滤过，滤液蒸干，照茶苯海明项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-三乙胺缓冲液(1:1) 为流动相；检测波长为225nm 。理论板数按苯海拉明峰计算应不低于2000。8-氯茶碱、内标物质和苯海拉明的分离度均应符合要求。 内标溶液的制备 取茴香酸约0.1g，精密称定，置250ml 量瓶中，加甲醇10ml使溶 解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取茶苯海明对照品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量稀释制成每 1 ml中约含0.4mg 的溶液，取5 ～10μl 注入液相色谱仪(按8-氯茶碱在茶苯海明中的比 例为45.7%计算校正因子)，记录色谱图；另取本品20片，精密称定，研细，精密称取 适量(约相当于茶苯海明20mg)，置50ml量瓶中，加内标溶液适量，超声处理，并用内 标溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液5 ～10μl 注入液相色谱仪，按内标法，以峰面积，分别计算8-氯茶碱与茶苯海明的含量，即得。 |
| 类别 | 同茶苯海明。 |
| 剂量 | 同茶苯海明。 |
| 规格 | (1) 25mg (2) 50mg |
| 贮藏 | 密闭，在干燥处保存。 |
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