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编号:10114103
盐酸多巴胺
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药品名称盐酸多巴胺
拼音名Yansuan Duoba’an
英文名DOPAMINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准本品为4-(2- 氨基乙基 )-1,2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C8H11NO2.HCl不 得少于98.0%。
性状 本品为白色或类白色有光泽的结晶;无臭,味微苦;露置空气中及遇光 色渐变深。
本品在水中易溶,在无水乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为243 ~249 ℃。
检查 溶液的澄清度与颜色
取本品0.10g ,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶 液应澄清无色;如显色,与黄色1 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
酸度
取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5 ~5.5 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 取本品0.1g,加水5ml 溶解后,加*****试液20ml,混合,静 置使结晶析出,滤过;结晶用水洗净,再用乙醇少量淋洗,在105 ℃干燥,依法测定( 附录Ⅵ C),熔点约为200 ℃,熔融时同时分解。
(2) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,溶液显墨绿色;滴加1% 氨溶液,即转变成紫红色。
(3) 取本品,加0.5 %硫酸溶液制成每1ml 中约含30μg 的溶液,照分光光度法( 附录Ⅳ A)测定,在280nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集345 图)一致。
(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅷ A)。
含量测定 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸25ml,煮沸使溶解,放冷至 约40℃,加醋酸汞试液5ml ,再放冷至室温,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液 (0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴 定液(0.1mol/L)相当于18.96mg 的C8H11NO2.HCl。
类别多巴胺受体激动药。
贮藏遮光,充氮,密封保存。
制剂盐酸多巴胺注射液
, 百拇医药