米诺地尔片
http://www.100md.com
大众医药网
药品名称 | 米诺地尔片 |
拼音名 | Minuodi’er Pian |
英文名 | MINOXIDIL TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含米诺地尔(C9H15N5O),应为标示量的90~110 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适 量,振摇,使米诺地尔溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤 液,精密量取续滤液2ml 置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照 含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品细粉适量(约相当于米诺地尔5mg ),加乙醇3ml ,振摇、滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐1ml,枸橼酸10mg,置水浴中加热2 分钟,渐显红色。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在281 与229nm 的 波长处有最大吸收。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定研细,精密称取适量(约相当于米诺地尔20 mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约60ml,振摇,使米诺地尔溶解,再加 盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀、滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml ,置 另一100ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 的波长处测定吸收度,另取经60℃减压干燥至恒重的米诺地尔对照品适 量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释成每1ml 中约含4μg的溶液,同 法测定吸收度;计算即得。 |
类别 | 同米诺地尔。 |
剂量 | 同米诺地尔。 |
注意 | 同米诺地尔。 |
规格 | 2.5mg |