口服补液盐Ⅱ
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| 药品名称 | 口服补液盐Ⅱ |
| 拼音名 | Koufu Buyeyan |
| 英文名 | SALES REHYDRATIONIS ORALIS |
| 类别 | 制剂 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品每包含总钠(Na)应为0.962～1.131g,含钾(k)应为0.354～0.433g，含总氯(Cl) 应为1.276～1.560g；含枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)应为1.305 |
| 全文 | 【处方】 氯化钠 1750g枸橼酸钠 1450g氯化钾 750g无水葡萄糖 10000g______________________________________制成 1000包 【性状】 本品为白色结晶性粉末。 【鉴别】 (1)取本品照葡萄糖项下的鉴别(中国药典1990年版二部附录660页)试验，显相同的反应。 (2) 取本品1g，加水1ml溶解后，加稀醋酸1ml，摇匀，加亚硝酸钴钠试液0.5ml,即生成黄色沉淀。 (3) 本品的水溶液显氯化物、钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 碱度 取本品1.4g，加水50ml溶解后，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为7.0～8.8。 干燥失重 取本品在60℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 装量差异 取本品10包，分别精密称定内容物重量，每包内容物重量与标示量相比较，不得超过±3%。 超过装量差异限度的应不多于2包，并不得有一包超过装量差异限度的一倍。 【含量测定】 总钠 对照品溶液的制备 精密称取经110℃干燥至恒重的分析纯氯化钠约1.0g，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 精密量取1、2和3ml,分别置3个100ml量瓶中，各加10%氯化锶溶液2、4和6ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品约13g,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得溶液A；精密量取5ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；再精密量取1ml,置100ml量瓶中，加10%氯化锶溶液4ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法(中国药典1990年版二部附录26页含量测定法第一页)，在589.0nm的波长处测定，计算，即得。 钾 对照品溶液的制备 精密称取经130℃干燥至恒重的氯化钾约1.0g，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。 精密量取1、2和3ml，分别置3个100ml量瓶中，各加10%氯化锶溶液3、6和9ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取总钠项下溶液A5ml,置50ml量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀。 再精密量取2ml，置100ml量瓶中，加10%氯化锶溶液6ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法(中国药典1990年版二部附录26页含量测定法第一法)，在766.5nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 总氯 取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度,精密量取10ml,加铬酸钾指示液3～5滴，用硝酸银液(0.1mol/L)缓缓滴定至终点。 每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。 枸橼酸钠 取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加入80ml冰醋酸,振摇加热至50℃，冷却至室温，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，静置，精密吸取上清液20ml，加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O。 无水葡萄糖 取本品约13g，精密称定，置100ml量瓶中，加入80ml溶解后，加氨试液0.2ml,加水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页)，与0.9477相乘，即得供试量中含有的C6H12O6的重量(g)。 【作用与用途】 电解质补充药。 用于急性胃肠炎患者呕吐、腹泻引起的轻、中度脱水症。 【用法与用量】 口服 临用前，取1包溶于500ml凉开水中。 小儿每公斤体重50～100ml，成人总量不超过3000ml，分次于4～6小时服完。 【注意】 心功能不全、高钾血症、急慢性肾功能衰竭少尿患者禁用。 【规格】 13.95g 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 |