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编号:10114885
吡嗪酰胺胶囊
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药品名称吡嗪酰胺胶囊
拼音名Biqinxian’an Jiaonang
英文名PYRAZINAMIDE CAPSULES
来源(分子式)与标准本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml ,滤过,精密量取续 滤液适量,加水稀释成每1ml 中含约10μg 的溶液作为供试品溶液;另取105 ℃干燥至 恒重的吡嗪酰胺对照品适量,精密称定,加水制成每1ml 中含约10μg 的溶液作为对照 品溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm 的波长处分别测定供试品溶液与对照品 溶液的吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别 (1) 取本品的内容物适量,照吡嗪酰胺项下的鉴别试验,显相同的结果
含量测定 取装量差异限度项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡 嗪酰胺0.25g ),照吡嗪酰胺项下的方法,自“置凯氏烧瓶中,加水20ml”起,依法测 定,即得。
类别同吡嗪酰胺。
剂量同吡嗪酰胺。
注意同吡嗪酰胺。
规格0.25g
贮藏遮光,密闭保存。
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