门冬氨酸钾镁口服溶液
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| 药品名称 | 门冬氨酸钾镁口服溶液 |
| 拼音名 | Mendong'ansuan Jia Mei Koufurongye |
| 英文名 | Potassium Magnesium Aspartate Oral Solution |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为L-门冬氨酸加氧化镁、氢氧化钾制成的水溶液。 含门冬氨酸(C4H7NO4)、钾( K)、镁(Mg)均应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色或淡棕黄色澄清液体。 【鉴别】 (1) 取本品1ml，加水1ml，摇匀，加茚三酮试液数滴，温热，溶液显紫堇色。 (2) 取本品1ml，加水4ml，氢氧化钠试液2ml，加0.05%太坦黄溶液数滴，振摇,溶液即显粉红色并有沉淀析出。 (3) 本品显钾盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 pH值 应为5.5～7.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IO)。 【含量测定】 L-门冬氨酸 精密量取本品适量(约相当于L-门冬氨酸720mg),置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水20ml，加0.1mol/L硫酸铜溶液7.5ml及酚酞指示液2滴，滴加1mol/L氢氧化钠溶液至溶液显蓝紫色，加硼酸-氯化钾缓冲液(pH9.0)30ml，摇匀，静置1小时，滤过，用上述缓冲液30ml洗涤滤器及沉淀，合并洗液及滤液，加冰醋酸1.5ml,加碘化钾7g，振摇溶解后用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定,至近终点时加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。 每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)相当于5.324mg的C4H7NO4。 钾 精密量取本品适量(约相当于钾20mg)，加稀醋酸2ml，边加边搅拌，缓缓加入四苯硼钠溶液(1→100)30ml,搅拌均匀后放置约30分钟，用称定重量的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用四苯硼钠溶液(1→200)20ml，分次洗涤，再用水10ml分次洗涤，沉淀在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1091相乘，即得供试品中含钾的重量。 镁 精密量取本品适量(约相当于镁17mg)，加水30ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml及铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液由紫红色转变为蓝色。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.2153mg的Mg。 【作用与用途】 电解质补充药。 用于低钾血症，低钾及洋地黄中毒引起的心律失常，亦可用于心肌炎后遗症，慢性心功能不全及急、慢性肝炎的辅助治疗。 【用法与用量】 口服 一次1支 一日3次 【注意】 肾功能不全患者禁用。 【规格】 (1) 10ml：无水L-门冬氨酸钾451mg(含钾103mg)、无水L-门冬氨酸镁403.6mg(含镁34mg)，按L-门冬氨酸计(C4H7NO4)为723mg (2) 5ml：无水L-门冬氨酸钾451mg(含钾103mg)、无水L-门冬氨酸镁403.6mg(含镁34mg)，按L-门冬氨酸计(C4H7NO4)为723mg 【贮藏】 遮光保存。 |