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编号:10116101
麦白霉素胶囊
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药品名称麦白霉素胶囊
拼音名 Maibaimeisu Jiaonang
英文名CAPSULAE MELEUMYCINI
类别原料药
标准编号WS1-C2-002
来源(分子式)/处方与标准本品含麦白霉素应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【鉴别】
取本品内容物,照麦白霉素项下的鉴别法
(1)、
(3)项试验,显相同的结果。
【检查】
干燥失重 取本品内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
崩解时限 取本品6粒,照肠溶衣片崩解时限项下的方法(如胶囊漂浮在水面,可加挡板)检查(中国药典1985年版二部附录7页),应符合规定。
其他 应符合胶剂囊项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于麦白霉素0.2g),加乙醇适量溶解后,再用灭菌水稀释至每1m中约含1,000单位的溶液,照麦白霉素项下的方法测定。
1,000麦迪霉素单位相当于1mg的麦白霉素。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同麦白霉素。
【规格】
(1)0.05g(50,000单位)
(2)0.1g(100,000单位)
(3)0.2g(200,000单位)
【贮藏】
密封,遮光,在干燥阴凉处保存。
有效期二年。
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