硫唑嘌呤片
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药品名称 | 硫唑嘌呤片 |
拼音名 | Liuzuopiaoling Pian |
英文名 | TABELLAE AXATHIOPRINI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S)应为标示量的93.0~107.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为淡黄色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g),加稀乙醇40ml,置水浴中加热振摇,使硫唑嘌呤溶解,滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别 (1)(2)项(107页)试验,显相同的结果。 【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液;另精密称取经105℃干燥至恒重的硫唑嘌呤对照品适量,用水制成每1ml中含10μg的溶液。 取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在280nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细、精密称取适量(约相当于硫唑嘌呤0.6g),照硫唑嘌呤项下的方法(107页),自“置200ml量瓶中”起,依法测定。 每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同硫唑嘌呤。 【规格】 (1)50mg (2)100mg 【贮藏】 遮光,密封保存。 |