硫酸异丙肾上腺素注射液
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| 药品名称 | 硫酸异丙肾上腺素注射液 |
| 拼音名 | Liusuan Yibingshenshangxiansu Zhusheye |
| 英文名 | Injection Isoprenaline Sulfatie |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为硫酸异丙肾上腺素的灭菌溶液。 含硫酸异丙肾上腺素(C11H17NO3·1/2H2SO4)应为标示量的85.0～115.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品2ml，加三氯化铁2滴，即显深绿色；滴加新制的5%碳酸氢钠溶液即变蓝色，然后变成红色。 (2)取本品适量，加磷钨酸试液2滴，即发生白色沉淀，放置后渐变淡棕色。 (3)取本品2ml，加水稀释至10ml，加0.1mol/L盐酸溶液0.1ml,再加0.1mol/L碘溶液1ml，放置5分钟后，加硫代硫酸钠液2ml，即显淡红色。 (4)本品显硫酸盐的各种鉴别反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。 【检查】 pH值 应为3.3～3.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附Ⅰ B)。 【含量测定】 对照液的配制 精密称取硫酸异丙肾上腺素对照品适量，溶于稀硫酸(1→350)中，制成每1ml含硫酸异丙肾上腺素0.5mg的溶液。 供试品的测定 取经预处理的硅藻土约7g，加缓冲液(称取磷酸二氢钾10.89g,溶于50ml水中,加磷酸氢二钾3.48g，并以水稀释至100ml即得)2ml与供试品适量(约相当于硫酸异丙肾上腺素1mg)混匀，分次装入内径约25mm，下端具有活塞的层析柱中，柱底部放玻璃棉少许，每次加入硅藻土时均用棒轻轻压平，最后用硅藻土1g，干法洗涤容器，并入柱中，最后在顶部放一层玻璃棉，取以水饱和的乙醚50ml，通过柱后弃去，用双(α-乙基己基)磷酸的水饱和乙醚液(1→50)50ml洗涤，收集洗涤液于内放稀硫酸(1→350)10ml的分液漏斗中，并用乙醚洗涤柱底部，转入分液漏斗中振摇，分离，酸层于25ml量瓶中，醚层再用稀硫酸(1→350)10ml抽提一次，合并酸抽提液，加稀硫酸(1→350)稀释至刻度，摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)在约278、300与250nm波长处测定吸收度，以250nm、300nm二个低峰作基线,求出278nm的校正吸收度。 另取对照液按上法测定吸收度，并按二者的比值计算，即得。 【作用与用途】 同硫酸异丙肾上腺素。 【用法与用量】 静脉滴注 一次0.2～0.4mg,临用前以5%葡萄糖液200ml稀释后,以每分钟10～15滴进行滴注，按需要调整速度。 【注意】 心绞痛、心肌梗塞、甲状腺机能亢进患者禁用。 【规格】 2ml:1mg 【贮藏】 密闭，避光保存。 |