硫酸软骨素
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 硫酸软骨素 |
| 拼音名 | Liusuan Ruangusu |
| 英文名 | Chondroitin Sulfate |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织提取制得的酸性粘多糖。 按干燥品计 算，含氨基己糖以氨基葡萄糖(C6H13O5N)计应不得少于24.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或微黄色粉末；略带咸味；无臭；有引湿性。 本品的水溶液具粘稠性，加热不凝结。 本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或冰醋酸中不溶。 【鉴别】 (1)取5%供试品溶液约1ml，加碱性酒石酸铜试液数滴，加热,即产生氧化亚铜的红色沉淀。 (2)取2%供试品溶液1滴，点于层析滤纸上，待干燥后，置甲苯胺蓝溶液[取甲苯胺蓝60mg，加醋酸溶液(1→200)100ml使溶解]中染色1～2分钟,然后用醋酸溶液(1→20)洗去多余的甲苯胺蓝溶液，点样处应显紫红色斑点。 (3)取含量测定项下的供试品溶液10ml，加稀盐酸0.5ml，溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 溶液的澄清度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清；如显浑浊，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)，在640nm的波长处测定,吸收度不得大于0.05。 含氮量 取本品，照氮测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ D第二法)测定，按干燥品计算，含氮(N)量应为2.5～3.8%。 氯化物 取本品约1.0g，精密称定，加水50ml溶解后,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A)，以硝酸钾盐桥的饱和甘汞电极为参比电极，银电极为指示电极,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.546mg的Cl,含氯化物(以Cl计算)应不得过1.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸氨基葡萄糖对照品0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。 每1ml中含盐酸氨基葡萄糖0.1mg。 供试品溶液的制备 取本品约0.15g，精密称定，置50ml量瓶中,加6mol/L盐酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml置50ml量瓶中，加塞,置水浴中加热2小时,取出，放冷至室温，用氢氧化钠溶液(1→5)中和至中性，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，保留续滤液备用。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，各取两份，分别置4支具塞试管中，各加水至5ml；另取具塞试管一支，加水5ml作为空白，各加乙酰丙酮试液(取乙酰丙酮2ml，加0.5mol/L碳酸钠溶液至50ml，置冰箱中备用。 应于使用前一日配制)1ml，摇匀，置水浴中(1分钟后密塞)，准确加热25分钟，取出，用冰水迅速冷却后,加无醛乙醇3ml，在60℃水浴中保温10分钟后，再加对二甲氨基苯甲醛试液(取对二甲氨基苯甲醛0.8g，加无醛乙醇15ml及盐酸15ml，摇匀)1ml，强力振摇,并继续在60℃水浴中保温1小时，立即用冷水冷却至室温，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在525nm的波长处分别测定对照品溶液与供试品溶液的吸收度，以两份的平均值，计算,乘以0.8309即为供试品中氨基葡萄糖的量。 【作用与用途】 降血脂药。 用于治疗高脂血症。 【用法与用量】 口服 一次0.6～1.2g 一日2～3次 【贮藏】 密封，遮光，在干燥处保存。 【制剂】 硫酸软骨素片 |