注射用异烟肼
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药品名称 | 注射用异烟肼 |
拼音名 | Zhusheyong Yiyanjing |
英文名 | ISONIAZID FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算,含异烟肼(C6H7N3O )应为标示量的 95.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为无色结晶,或白色至类白色的结晶性粉末。 |
检查 | 溶液的颜色 取本品5 瓶,加水10ml溶解后,与同体积的对照溶液(取 比色用重铬酸钾液3.0ml 与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml )比较,不得更 深。 酸碱度、游离肼 照异烟肼项下的方法检查,应符合规定。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 照异烟肼项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.2g,照异烟肼 |
类别 | 同异烟肼。 |
剂量 | 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一日0.1 ~0.3g 静脉滴注 一日0.6 ~0.8g 稀释后滴注 |
注意 | 同异烟肼。 |
规格 | 0.1g |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |