对乙酰氨基酚片
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| 药品名称 | 对乙酰氨基酚片 |
| 拼音名 | Duiyixian’anjifen Pian |
| 英文名 | PARACETAMOL TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0～105.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)，以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过；精密量取续滤液1ml ，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法(附录 Ⅳ A)，在257nm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数(E1cm 1%)为 715计 算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml分次研 磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于对乙酰氨 基酚40mg)，置250ml 量瓶中，加0.4 %氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加 水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，照对乙酰氨基 酚项下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。 |
| 类别 | 同对乙酰氨基酚。 |
| 剂量 | 同对乙酰氨基酚。 |
| 规格 | (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g |
| 贮藏 | 密闭保存。 |