碘[131I]化钠口服溶液
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| 药品名称 | 碘[131I]化钠口服溶液 |
| 拼音名 | Dian[131I]huana Koufu Rongye |
| 英文名 | SODIUM IODIDE [131I] SOLUTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为碘[131I]化钠溶液。含碘[131I]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应 为标示量的90.0～110.0 %。 本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。 |
| 性状 | 本品为无色澄清液体。 |
| 检查 | pH值 应为7.0 ～9.0 (附录Ⅵ H)。 【放射化学纯度】 取载体溶液(碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g，加水 100ml 制成)适量，再取本品适量，以75%甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法 (附录ⅩⅢ一法)试验，碘[131I]化钠的放射化学纯度应不低于95%( Rf值约为0.6)。 【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量，每1ml 的放射 性活度应不低于185MBq。 |
| 鉴别 | (1) 取本品适量，照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定，其主要光子的能量为 0.364MeV。 (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0.6 处有放射性主峰。 |
| 类别 | 放射性药。 |
| 剂量 | 口服 甲状腺功能检查 一次74KBq 甲状腺显像 一次1.85～3.7MBq 治疗 一次111 ～370MBq |
| 注意 | 20岁以下患者、孕妇及哺乳期妇女、肾功能不全者均不宜用本品做治疗 用。 |
| 规格 | (1) 925MBq (2) 1850MBq (3) 3700MBq (4) 7400MBq |
| 贮藏 | 置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。 |