甘氨酸
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药品名称 | 甘氨酸 |
拼音名 | Gan’ansuan |
英文名 | GLYCINE |
来源(分子式)与标准 | 本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2 不得少于99.0%。 |
性状 | 本品为白色结晶性粉末,无臭,味甜。 本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。 |
检查 | 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅳ H),pH值应 为5.6 ~6.6 。 溶液的透光度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 430nm 的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 氯化物 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对 照液比较,不得更浓(0.007 %)。 硫酸盐 取本品2.5g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对 照液比较,不得更浓(0.006 %)。 铵盐 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对 照液比较,不得更深(0.02%)。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥3 小时,减失重量不得过0.3 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得超过0.1 %(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液 比较,不得更深(0.003 %)。 重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依法检 查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查(附录Ⅷ J第一法) 应符合规定(0.0002%)。 热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D ),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合规定(供注射用)。 |
鉴别 | (1) 取本品约2mg ,加水2ml 使溶解,加茚三酮约2mg ,加热,溶液显 蓝紫色。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集81图)一致。 |
含量测定 | 取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml 溶解后,加冰醋酸25 ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg 的C2H5NO2 。 |
类别 | 氨基酸类药。 |
贮藏 | 避光,密闭保存。 |