盐酸丙卡巴肼肠溶片
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药品名称 | 盐酸丙卡巴肼肠溶片 |
拼音名 | Yansuan Bingkabajing Pian |
英文名 | PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O.HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为肠溶糖衣片,除去糖衣后显白色。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振 摇,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1) (3) 项试验,显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量,加盐酸溶液(9 →1000)制成每1ml 中含盐酸丙卡巴肼10 μg 的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm 的波长处有最大吸 收。 |
含量测定 | 取本品15片(50mg)或25片(25mg),除去肠溶衣后,精密称定,研 细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g ),照盐酸丙卡巴肼项下的方法,自 “加水50ml”起,依法测定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78 mg的C12H 19N3O.HCl 。 |
类别 | 同盐酸丙卡巴肼。 |
剂量 | 同盐酸丙卡巴肼。 |
注意 | 同盐酸丙卡巴肼。 |
规格 | (1) 25mg (2) 50mg |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |