磷[32P]酸钠口服溶液
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药品名称 | 磷[32P]酸钠口服溶液 |
拼音名 | Lin[32P] suanna koufurongye |
英文名 | SODIUM PHOSPHATE [32P] ORAL SOLUTIOM |
来源(分子式)与标准 | 本品为磷[32P] 酸钠溶液(主要含Na2H32PO4 ,有载体)。含磷[32P] 的放射性浓 度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为无色澄清液体。 |
检查 | pH值 应为 6.0~ 8.0(附录Ⅵ H)。 含磷量 对照溶液的制备 精密称取磷酸二氢钾 21.95mg,置 500ml量瓶中,加水 溶液并稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含磷10μg )。 供试品溶液的制备 精密量取本品适量,加水稀释1000倍(使每 1ml 中含磷约10 μg ),即得。 测定法 精密量取对照溶液和供试品溶液各 1ml,分别置 5ml量瓶中,不断摇动下 分别依次加钒酸铵试液 0.5ml、钼酸铵试液 0.5ml与70%高氯酸 1ml,加水至刻度,摇 匀,30分钟后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 420nm 的波长处分别测定吸收度,计 算,即得。每 1ml中含磷 (P)不得过10mg。 【放射化学纯度】 取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸 (60ml:20ml: 0.5ml:2.5g) 为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录Ⅲ一法)试验,磷[? P]酸 钠的放射化学纯度应不低于98%(Rf值约为 0.7)。 【放射性浓度】 取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每 1ml的放射 性活度应不低于370MBq。 |
鉴别 | (1) 取本品适量,照β谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其最大能量为1.171 MeV 。 (2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为 0.7处有放射性主峰。 |
类别 | 放射性药。 |
剂量 | 口服 每疗程 148~222MBq |
规格 | (1) 370MBq (2) 740MBq (3) 1850MBq (4) 3700MBq |
贮藏 | 置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。 |