达那唑胶囊
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| 药品名称 | 达那唑胶囊 |
| 拼音名 | Danazuo jiaonang |
| 英文名 | DANAZOL CAPSULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含达那唑(C22H27NO2) 应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)，以0.1mol/L盐 酸溶液-异丙醇(3:2)1000ml 为溶剂，转速为每分钟80转，依法操作，经30分钟时，取 溶液25ml滤过，精密量取续滤液10ml置50ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀；另 取达那唑对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中含20μg 的溶液。 取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在286nm 的波长处分别测定吸收度，计 算出每粒的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
| 鉴别 | 取本品的内容物，加氯仿适量提取，滤过，滤液蒸干，提取物照达那唑 项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于达 那唑30mg)，置100ml 量瓶中，加无水乙醇50ml，温水浴中加热振摇10分钟使达那唑溶 解，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml 置 另一100ml 量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照达那唑项下的方法，自“照分光光度 法”起，依法测定，即得。 |
| 类别 | 同达那唑。 |
| 剂量 | 同达那唑。 |
| 注意 | 同达那唑。 |
| 规格 | 0.1g |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
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