当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:10184712
构筑鼻部屏障 抗击病毒入 -- 新型抗感冒药“星瑞灵”研发纪实
http://www.100md.com 2003年6月5日 《中国中医药报》 第1958期
     最近发生在世界一些国家和地区的非典型肺炎,引起了全球的共同关注。该病主要表现为急性起病,以发热为首发症状,偶有畏寒,同时伴有头痛、关节酸痛和全身酸痛、乏力。有明显的呼吸道症状:干咳、少痰,个别病人偶有血丝痰,部分病人出现呼吸加速、气促等上呼吸道病毒感染症状。该病可通过短距离飞沫、接触呼吸道分泌物等途径传播。因此防治诸如感冒等呼吸道疾病、防止病毒感染已成为个体自我保护的重中之重。

    目前,一种名为“星瑞灵”的新型感冒药在国内面市,由于其标本兼治、给药方式独特而被称为具有创新的感冒药,该药的使用方式不同于常见的口服或注射给药,而是采用了有针对性的鼻部凝胶剂型。业内人士指出,该药由于其多方面独特的性质,必将给国内感冒药市场带来新的冲击。

    俗话说,感冒是百病之源,尤其是春夏交季时分,天气冷暖交替频繁,最容易引起感冒。据估计,每人每年可发病2~5次,在一年的任何时间,约有5%的人群患感冒。感冒的初期症状是流鼻涕和鼻塞,随后常见发热、咳嗽、头痛、咽喉痛、声嘶、周身不适等症状。英国研究人员运用聚合酶链研究发现,60~70%的普通感冒是由病毒引起的。约有200多种病毒可引起感冒,主要为鼻病毒,还包括冠状病毒。一旦感冒病毒进入鼻腔,他们可以在几天内使身体重复感染,从而抑制人体的免疫系统,使病程持续到10天左右。目前对感冒病毒尚无针对性较强的治疗方法,一般为对症治疗,主要为缓解和减轻感冒所带来的过敏、鼻塞、疼痛、咳嗽和发热等症状,病程也难以缩短,给患者的工作和生活带来极大的不便。
, http://www.100md.com
    医学界从来没有放松对感冒作用机理的进一步研究。最新的研究结果显示,鼻部是感冒的关键部位。感冒时人体免疫力下降,病毒通过鼻、口腔与眼睛进入鼻腔,感染鼻甲骨上皮的表面柱状细胞,与鼻细胞表面细胞间粘合分子ICAM-1受体结合,并据此不断地复制出成千上万个新病毒,使全身进一步感染,引发各种症状。

    因此感冒治疗的重点转向了如何以最佳的方式将杀灭鼻病毒的药物快速准确地作用于鼻腔。“星瑞灵“的出现很好地解决了这个问题。

    星瑞灵的主要成份葡萄糖酸锌可以治疗感冒,更确切地说二价锌离子(Zn2+)能够有效地抑制病毒,保护细胞膜,抗变态反应,诱生干扰素。

    上世纪70年代,美国Du Pont研究组花费5年时间,筛选了镉、钴、铜、镁、锰、汞、钼、镍和锌等12种金属离子,观察对不同小RNA病毒的作用。结果表明Zn2+在无毒浓度(0.1mM)对9种人类鼻病毒中的8种有直接杀灭作用。Zn2+直接抑制病毒同时亦可刺激干扰素而发挥高效抗病毒作用。研究证实Zn2+对人淋巴细胞有促进有丝分裂作用,Zn2+浓度在0.05-0.5mM时能诱生大量γ-干扰素。
, 百拇医药
    Zn2+对细胞膜有直接保护和稳定作用,可防止细胞溶素在内的细胞毒物对细胞的损伤,其强度相当于干扰素。体外研究显示,Zn2+可以影响肥大细胞。同样,Zn2+对所有的黏膜免疫系统细胞的作用提示Zn

    具有免疫调节作用。使用Zn2+(葡萄糖酸锌)治疗感冒时,随着白细胞、细胞膜和溶酶体膜的稳定,鼻部炎症很快消退。

    国内外临床研究证实,葡萄糖酸锌喷鼻剂对感冒的预防和治疗有显著的效果。2000年,美国加利福尼亚大学洛杉矶分校临床医学院的米歇尔·赫特博士随机对213位感冒患者进行药物治疗(108例接受葡萄糖酸锌凝胶喷鼻剂治疗,105例接受安慰剂),研究显示锌剂组的症状持续时间是2~3天,对照组是9天,有统计学显著性差异,有效缩短了病程。

    传统的锌制剂为口服剂型,G.A.Eby1984年首次将葡萄糖酸锌用于治疗感冒,实验用吸吮片剂有无法掩盖的金属味道,可引起恶心和呕吐。而稀释了的葡萄糖酸锌鼻喷剂相对于吸吮片剂能延缓感冒的发展。星瑞灵则采用先进的凝胶剂型,使之避免了普通喷雾剂型在鼻腔内只会短暂停留,从而影响应有疗效的缺点。葡萄糖酸锌凝胶剂药物为高离子复合物,它能释放适合浓度的锌离子于局部吸收,直接作用于鼻部,克服了传统给药方式中锌离子在口腔中释放,不易于转移至鼻腔的缺点,同时在鼻腔内维持足够长的时间,使锌离子持续有效释放,从而有效抑制病毒,达到缩短感冒病程、减轻感冒症状的效果。星瑞灵采用德国进口喷头,精密定量给药,保证疗效。星瑞灵携带方便,在流感或其它病毒性疾病大面积传播时,它在鼻腔筑起第一道屏障,给予患者和健康人群随时随地的保护。
, http://www.100md.com
    成人使用一些常见的抗感冒药是安全的,但儿童即使按规定剂量服用也可能出现意料不到的副作用,有时甚至发生较严重的药物反应。这是由于儿童身体各组织器官尚未发育成熟,各器官的功能也不完善,抵抗能力较低,对药物敏感的缘故。所以,临床医生告诫:儿童(特别是10岁以下者)患感冒时,一些常见的感冒药由于胃肠道反应、血液系统损害和肝肾损害,应当合理使用。“星瑞灵”本身所含的成分就是一种免疫增强剂,毒性极低,儿童可以安全使用。

    2000年5月,当葡萄糖酸锌凝胶喷鼻剂在美国经过FDA批准作为非处方药物(OTC)上市时,就引起了不小的轰动。因其疗效显著,使用方便,给药独特,兼具治疗和预防作用,很快为全美白领人士所接受,迅速成为美国销售量增长最快的感冒药,产品遍及全美五万家药房、药店和超市,在一些城市甚至一度脱销。

    深圳市星银医药有限公司以其敏锐的行业敏感,在2001年独家研制出此药,2002年由国内解放军总院、中日友好医院、西安交通大学第一医院完成临床试验,现已由南京星银药业有限公司生产上市,在一些地区已广为群众所认知。
, 百拇医药
    目前SARS病毒的侵袭,全球科学家日以继夜破解病毒基因,研究诊治方法,并对现有的抗病毒药物进行筛选用以治"非典"。一种目前用于治疗普通感冒的鼻腔喷雾剂经过改造后也许能够治疗SARS。该药是用于对抗普通感冒病毒(鼻病毒)的蛋白酶阻断剂,现正在进行第三阶段试验。由于鼻病毒与SARS病毒的蛋白酶非常相似,科学家从此方面入手研究,为研发抑制SARS病毒复制的药物提供了一个很好的起点。星瑞灵作为一种抗鼻病毒治感冒的药物,星银公司亦还加紧对其的研发工作。公司近期会就“星瑞灵”药品针对非典型肺炎病人分离出的毒株进行体外抗SARS病毒药效实验,现已正式开展此项科学研究;并紧急上报国家相关部门建议扩大“星瑞灵”临床适应症试用于非典型肺炎的防治,希望以最快的速度进行临床试验,以期提供一个新的预防及治疗SARS的有效药物。

    另外,5月28日有关于七叶皂苷钠治疗肺部急性炎症渗出有明显抑制作用有助于非典早期治疗的报道,在目前和短期内难以研制成功抗SARS病毒药物和疫苗的情况下,应用此种抗炎抗渗出消肿、具有较好对症治疗作用的药物,具有一定的可行性和重大的社会意义。, http://www.100md.com