动物药开发中的问题及对策
朱丽红 邵文彬
中药是我国在国际上占有优势的少数领域之一，蕴涵着中华民族的智慧和巨大而潜在的知识产权。随着我国加入世贸组织，中药出口的零关税政策给中药产业走向世界提供了前所未有的契机。药用动物是中药的三大来源之一，是整个中药体系的重要组成部分。在我国，动物药的应用有着悠久的历史。如三千多年前开始的对蜂蜜的应用，两千多年前对珍珠、牡蛎的养殖等。从先秦战国时期的《诗经》、《山海经》，到《神农本草经》、《新修本草》、《本草纲目》、《中国药典》等，历代本草学专著都收载了大量的动物药，其中许多仍为今天所常用。
在数千年的动物药应用史中，从医巫不分到“信巫不信医者，不可治”的告诫；从惧怕动物到与猛兽搏斗，创建家园，企盼安康；从民间经验的口耳相传到修撰本草和现代药理研究，一部万千众生的生死史，就是一部探索动物药的奋斗史。历代丰富的文字记载为我们留下了宝贵的研究资料，也为进一步研究和开发动物药打下了坚实的基础。药用动物中提取的活性成分具有易被人体吸收、利用，使用剂量小，作用强，疗效显著而专一，毒副作用低以及药源广泛，采收经验丰富等优点，许多种类又可药食两用，因此，继续开发的潜力很大，前景广阔。正如WHO在征求了有关专家的意见后认为，21世纪将是动物药研究的世纪。
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动物药的开发思路一般为从本草考证入手，结合现代研究，提取药物活性成分，进行广泛深入的实验和临床研究，最后开发出中药新药。如阿胶开发出的复方阿胶浆、阿胶精制溶液(注射用)等，一个经典名药不但塑造了一个光辉的民族医药品牌，也使一家民族制药企业(山东东阿集团)声名远播。再如1998年批准生产的准字号国家级三类新药宫瘤清胶囊是以水蛭、土鳖虫、蛴螬等动物药为基础组成的中药复方，专治子宫肌瘤，可有效缩小肌瘤，改善症状。
除了成功的范例，目前动物药研究和使用方面也存在以下不足。
1.资源浪费。体现在三个方面，①被开发的动物门类稀少，种类过于集中，研究项目一哄而上。以市场上的保健类动物药制剂而言，仅虫草类、鳖类、蜂类、燕窝类就有上百个品种，且鱼目混珠，质量难以保证。不少“三无”产品充斥其中，既损害了消费者的权益又影响了动物药的声誉。②缺乏统一的组织协调。一些科研单位自立门户，各起炉灶，省与省之间，院校与院校之间，没有充分协调好攻关课题的立项和设定，造成题目重复或雷同，人才资源和研究经费严重浪费，甚至低水平重复。③药用动物的综合利用率不高。仍以驴为例，除了阿胶及驴肉制品外，驴肾、驴脂、驴乳等都有很高的药用价值，可治疗如阳痿、骨结核、骨髓炎、缺乳、虚劳、心烦等多种病症，但均未得到良好的开发和利用。
, 百拇医药
2.制剂工艺相对落后，剂型单一，科技含量不高，加工深度不够，难以形成有力的市场冲击力进而占领国际市场。但这与我国制药工业的整体发展水平有关，也受国家总体经济实力的限制。
3.新药审批中，对动物类制剂的质量控制、审批手续等还需要进一步改进，应通过政府行为引导和促进动物类新药的研制开发。
针对上述问题和不足，笔者有以下设想。
——从生物多样性的角度出发，按照物种分布区域，建立由南到北、由西到东的几个药用动物生态基地，充分挖掘区域资源，避免开发门类的过度密集、单一和重复。
——加强各省、市、科研单位的横向协调，提高科研攻关水平，避免低水平重复，作到资源合理使用。
——保护资源，重视资源再生。特别是对野生珍稀物种的保护，如家养、寻找新的同源代用品、设法人工合成等。
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——发挥政府职能，积极筹措研究和保护资金。国内筹资除了政府固定的预算经费外，还可采取其他方式进行辅助筹集。如①适当开放天然和人工生态、驯养基地，发展生态旅游，征收入园费；②与本地开发项目建立资金联系，农业基础设施建设中有影响动物资源的，可在计划中作出适当赔偿，并抽取适当资金建立新的保护区或驯养场；③避免无计划的乱捕滥猎，通过提取部分利润宏观调控；④向企业集团寻求赞助；⑤通过举办展览、培训，为资源开发积累资金，建立研究开发的专项基金。国际筹资方面，①可利用国际公约提供财政支持，如国际自然和文化遗产公约、湿地公约、海洋公约等；②寻求国际自然保护组织的理解和支持；③争取国际投资、贷款，建立合资企业、科研单位。
此外，在动物药的开发过程中还要注意以下几点。
1.找准切入点。中药防治疾病的关键是其可靠的疗效，因此开发动物药要从疗效入手找切入点。与植物药相比，动物药有显著治疗优势的方面是：平肝熄风、活血化瘀、祛风除湿、清热解毒、滋阴潜阳、补益虚损、外用疗伤等，可着眼于这些方面重点开发。至于疗效不显著或与植物药相当的，特别是药源有限或尚未驯养的野生动物，则不必强求开发。
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2.对于名贵品种，除人工合成外，可通过动物基源、地理分布等拓宽思路，寻找代用品。
3.除陆生物种外，水生物种的开发利用也应得到同样高度重视，要向海洋要资源，要药物。如许多抗微生物、抗病毒、心脏活性物质、神经活性物质都是从有毒的海洋动物中得到的。
4.在依据疗效优势寻找切入点后，要结合临床防治疾病的需要，多关注常见病、多发病的药源开发，为临床用药提供更多选择。对重大疾病，包括恶性肿瘤、艾滋病、肝炎、心脑血管病、血液病等要组织攻关。
5.对来源丰富、取材简单、疗效显著的动物药源，不可视而不见。如鸭血、鹅血等，古代本草就载其能解毒、补血，现代药理研究也发现了其治疗癌症的物质基础。因此，应迅速投入资金、人力，边研制边开发，尽快生产出成品。
此外，古代医家认为，与树皮草根相比，许多动物药为“血肉有情之品”，人以气血为本，特别是妇女，有经、孕、产、乳等特殊生理，数伤于血，血常不足，动物药中的“血肉有情之品”正是补益佳品，因此动物药在妇科用药的开发方面也非常有潜力。
我国地域辽阔，物种丰富，又有着数千年的动物药应用史，积累了极其宝贵的经验。加上新时期多学科、多层次、多系统的综合研究以及国家综合国力的日益增强，动物药的研究开发前景必将十分广阔，动物药必为人类健康作出更大贡献。
作者简介：朱丽红，女，医学博士，现就职于陕西中医学院方剂教研室，出版专著1部，发表学术论文10余篇。, 百拇医药
中药是我国在国际上占有优势的少数领域之一，蕴涵着中华民族的智慧和巨大而潜在的知识产权。随着我国加入世贸组织，中药出口的零关税政策给中药产业走向世界提供了前所未有的契机。药用动物是中药的三大来源之一，是整个中药体系的重要组成部分。在我国，动物药的应用有着悠久的历史。如三千多年前开始的对蜂蜜的应用，两千多年前对珍珠、牡蛎的养殖等。从先秦战国时期的《诗经》、《山海经》，到《神农本草经》、《新修本草》、《本草纲目》、《中国药典》等，历代本草学专著都收载了大量的动物药，其中许多仍为今天所常用。
在数千年的动物药应用史中，从医巫不分到“信巫不信医者，不可治”的告诫；从惧怕动物到与猛兽搏斗，创建家园，企盼安康；从民间经验的口耳相传到修撰本草和现代药理研究，一部万千众生的生死史，就是一部探索动物药的奋斗史。历代丰富的文字记载为我们留下了宝贵的研究资料，也为进一步研究和开发动物药打下了坚实的基础。药用动物中提取的活性成分具有易被人体吸收、利用，使用剂量小，作用强，疗效显著而专一，毒副作用低以及药源广泛，采收经验丰富等优点，许多种类又可药食两用，因此，继续开发的潜力很大，前景广阔。正如WHO在征求了有关专家的意见后认为，21世纪将是动物药研究的世纪。
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动物药的开发思路一般为从本草考证入手，结合现代研究，提取药物活性成分，进行广泛深入的实验和临床研究，最后开发出中药新药。如阿胶开发出的复方阿胶浆、阿胶精制溶液(注射用)等，一个经典名药不但塑造了一个光辉的民族医药品牌，也使一家民族制药企业(山东东阿集团)声名远播。再如1998年批准生产的准字号国家级三类新药宫瘤清胶囊是以水蛭、土鳖虫、蛴螬等动物药为基础组成的中药复方，专治子宫肌瘤，可有效缩小肌瘤，改善症状。
除了成功的范例，目前动物药研究和使用方面也存在以下不足。
1.资源浪费。体现在三个方面，①被开发的动物门类稀少，种类过于集中，研究项目一哄而上。以市场上的保健类动物药制剂而言，仅虫草类、鳖类、蜂类、燕窝类就有上百个品种，且鱼目混珠，质量难以保证。不少“三无”产品充斥其中，既损害了消费者的权益又影响了动物药的声誉。②缺乏统一的组织协调。一些科研单位自立门户，各起炉灶，省与省之间，院校与院校之间，没有充分协调好攻关课题的立项和设定，造成题目重复或雷同，人才资源和研究经费严重浪费，甚至低水平重复。③药用动物的综合利用率不高。仍以驴为例，除了阿胶及驴肉制品外，驴肾、驴脂、驴乳等都有很高的药用价值，可治疗如阳痿、骨结核、骨髓炎、缺乳、虚劳、心烦等多种病症，但均未得到良好的开发和利用。
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2.制剂工艺相对落后，剂型单一，科技含量不高，加工深度不够，难以形成有力的市场冲击力进而占领国际市场。但这与我国制药工业的整体发展水平有关，也受国家总体经济实力的限制。
3.新药审批中，对动物类制剂的质量控制、审批手续等还需要进一步改进，应通过政府行为引导和促进动物类新药的研制开发。
针对上述问题和不足，笔者有以下设想。
——从生物多样性的角度出发，按照物种分布区域，建立由南到北、由西到东的几个药用动物生态基地，充分挖掘区域资源，避免开发门类的过度密集、单一和重复。
——加强各省、市、科研单位的横向协调，提高科研攻关水平，避免低水平重复，作到资源合理使用。
——保护资源，重视资源再生。特别是对野生珍稀物种的保护，如家养、寻找新的同源代用品、设法人工合成等。
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——发挥政府职能，积极筹措研究和保护资金。国内筹资除了政府固定的预算经费外，还可采取其他方式进行辅助筹集。如①适当开放天然和人工生态、驯养基地，发展生态旅游，征收入园费；②与本地开发项目建立资金联系，农业基础设施建设中有影响动物资源的，可在计划中作出适当赔偿，并抽取适当资金建立新的保护区或驯养场；③避免无计划的乱捕滥猎，通过提取部分利润宏观调控；④向企业集团寻求赞助；⑤通过举办展览、培训，为资源开发积累资金，建立研究开发的专项基金。国际筹资方面，①可利用国际公约提供财政支持，如国际自然和文化遗产公约、湿地公约、海洋公约等；②寻求国际自然保护组织的理解和支持；③争取国际投资、贷款，建立合资企业、科研单位。
此外，在动物药的开发过程中还要注意以下几点。
1.找准切入点。中药防治疾病的关键是其可靠的疗效，因此开发动物药要从疗效入手找切入点。与植物药相比，动物药有显著治疗优势的方面是：平肝熄风、活血化瘀、祛风除湿、清热解毒、滋阴潜阳、补益虚损、外用疗伤等，可着眼于这些方面重点开发。至于疗效不显著或与植物药相当的，特别是药源有限或尚未驯养的野生动物，则不必强求开发。
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2.对于名贵品种，除人工合成外，可通过动物基源、地理分布等拓宽思路，寻找代用品。
3.除陆生物种外，水生物种的开发利用也应得到同样高度重视，要向海洋要资源，要药物。如许多抗微生物、抗病毒、心脏活性物质、神经活性物质都是从有毒的海洋动物中得到的。
4.在依据疗效优势寻找切入点后，要结合临床防治疾病的需要，多关注常见病、多发病的药源开发，为临床用药提供更多选择。对重大疾病，包括恶性肿瘤、艾滋病、肝炎、心脑血管病、血液病等要组织攻关。
5.对来源丰富、取材简单、疗效显著的动物药源，不可视而不见。如鸭血、鹅血等，古代本草就载其能解毒、补血，现代药理研究也发现了其治疗癌症的物质基础。因此，应迅速投入资金、人力，边研制边开发，尽快生产出成品。
此外，古代医家认为，与树皮草根相比，许多动物药为“血肉有情之品”，人以气血为本，特别是妇女，有经、孕、产、乳等特殊生理，数伤于血，血常不足，动物药中的“血肉有情之品”正是补益佳品，因此动物药在妇科用药的开发方面也非常有潜力。
我国地域辽阔，物种丰富，又有着数千年的动物药应用史，积累了极其宝贵的经验。加上新时期多学科、多层次、多系统的综合研究以及国家综合国力的日益增强，动物药的研究开发前景必将十分广阔，动物药必为人类健康作出更大贡献。
作者简介：朱丽红，女，医学博士，现就职于陕西中医学院方剂教研室，出版专著1部，发表学术论文10余篇。, 百拇医药