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储存脐血 变废为宝 透视我国“脐血干细胞库”建设
http://www.100md.com 2003年9月5日 《中国中医药报》 第2011期
     随着干细胞科学研究不断取得突破性的进展,干细胞已成为医学和生物学研究领域的热点。而“脐带血干细胞”、“脐血库”近年来也是新闻舆论界经常谈论的话题。围绕着“脐血库”这一顺应干细胞技术发展而建立,在国际上有十几年历史并逐渐成熟壮大的“新生事物”,在我国却出现了一系列具有中国特色的大争论。从开始的有没有必要建立脐血库,脐血有没有用,到后来的脐血公共库、自体库、生命银行之争,脐血库能否产业化、商业化运作等等问题的争论,导致了我国脐血库发展中的许多误区,阻碍了脐血库的健康快速发展。

    脐血干细胞移植用于治疗白血病等血液系统疾病,具有十五年的历史,已是一种成熟的现代治疗技术。近年来,脐血等成体干细胞开始应用于心血管疾病、神经损伤和多种肿瘤的治疗,最近一期的国际权威杂志《新英格兰医学杂志》和《血液》杂志对脐血等成体干细胞的临床应用做了全面的综述报告,充分肯定了脐血等成体干细胞的临床应用价值,期待在不久的将来可用于治疗糖尿病、肝病、肾病、老年病等40余种疾病及组织器官的修复和再生。
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    我国的脐血干细胞库建设远远落后于西方发达国家,卫生部于2001年8月批准建立北京、天津等十家脐血库,这是一个良好的开端,但政府的规划管理、媒体的正确宣传引导、老百姓对干细胞科普知识的了解和对脐血库的认识,则是一个亟待解决和完善的问题。

    国际上现已有37个国家48个骨髓库和上百个国家的几千个脐血库,仅美国就有近百个脐血库。脐血干细胞库实物库按目前国际通行的模式分为公共库和自体库,公共库的造血干细胞资源来自出资采集或个人损赠,因而用于采集、处理、冷冻和维护的资金量尤为庞大。而自体库则是在婴儿出生时,由父母为孩子自愿保存脐血干细胞,以备孩子或亲属日后用于移植治病,或自愿保存骨髓或外周血干细胞为日后自己使用。自体移植或亲属移植的好处是,配型的针对性极强,排异性小,成功率极高。现在我国独生子女非常普遍,因而自体库尤其受到欢迎。脐血自体库建立,不仅可以大大缓解社会对公共库的需求压力,加上HLA组织配型资料,只要储存者同意也可向社会提供脐血干细胞供体,成为一个潜在的造血干细胞资料库。目前,公众对脐血干细胞库的认识还是不够的。即使在科技界,也有个别学者对公共库表示双手赞成,但反对自体库。其实无论是公共库还是自体库,其实质是储存人类的宝贵资源干细胞。公共库使用政府或社会捐赠的经费运作,捐增者将脐血捐出来给别人使用,自己没有处置权。自体库则用自己的钱给自己的孩子保存,储存者有处置权。干细胞库根据保存者的意愿和要求选用不同的运作方式。只要将一生只有一次的脐血干细胞资源保存下来,无论是公共库或自体库,对国家,对社会,对储户都是有益的。近年来,美、欧及亚洲的日本、新加坡和我国的台湾、香港都建立了自体库。
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    脐血干细胞库是深低温储存干细胞的实验室,脐血干细胞库是实物库,一个完善且具规模的脐血干细胞库能正常运转有赖于专门机构的严格管理、一支高素质的人员队伍和技术先进、配备精良的实验室。每一份脐血的储存,从孕产妇的筛选、脐血的采集运输、分离冷冻、病原微生物检测、细胞生物学检测和HLA组织配型等是一个非常复杂的高新技术处理过程。因此,不管是公共捐献还是自体储存并不是每份脐血都适合的。

    近日媒体报道的“脐血索赔事件”,一方面说明了老百姓对干细胞知识和脐血干细胞医学价值认识的提高,但另一方面说明对脐血库和脐血处理保存的复杂性缺少全面的了解。由于各种主客观因素,虽有捐赠或自己保存的愿望,但是有一定比例的脐血干细胞最终是不能保存的。其中有产妇的原因,如产妇患有某种不适合保存干细胞的疾病;有胎儿的原因,如胎盘发育不良、胎盘钙化、脐带血管畸形;有生产过程因素,如难产、产妇或婴儿临时出现不适合采集的病情;更有如脐带血混入微生物、脐带血呈高凝状态等等因素造成采集不成功或脐带血量过少。按目前的国际标准,送达脐血库的脐血也只有80%左右能合格储存。这其中2%为细菌污染;3%~5%为病毒感染;8%为有核细胞数量少;其他为5%。因此,产妇与脐血库签署捐献或自体储存协议书只是授权脐血库进行脐血采集、处理和保存,但并不能保证每份脐血都能合格保存,而只有在脐血合格入库后协议才算正式生效。所以社会各界应对这一“变废为宝”的脐血库项目给以充分的理解。
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    脐血干细胞库的建立,应一方面致力于解决干细胞的来源问题,另一方面建立储户的移植医疗保险,以解决日后的移植医疗费用问题,从根本上解决社会对干细胞的医疗需求。同时考虑到社会对其他医疗保障的需求,尤其是5岁以下儿童的医疗保险的空白。因此,天津脐血库除提供20万元的移植保险外,还提供10万元保额的普通疾病住院医疗保险(孩子出生后90天生效)和1.5万元的意外伤害保险。自体干细胞储存不仅从技术上,而且从经济上为我们的下一代提供强有力的健康医疗保险,有利于全社会医疗保险体系的建立。理论上讲,造血干细胞可在-196℃液氮中储存长久不变质,因此将造血干细胞储存下来,将来可用于自体移植和亲属移植。但为了免除自体储存者的后顾之忧(如造血干细胞发生变质或移植不成功等),可由干细胞库建设单位为干细胞设立财产保险,这样,万一发生不测,储存者可获得可观的赔付,而保险公司又增加了新的险种。更重要的是,通过造血干细胞保险,建立了一种对干细胞储户、干细胞库和保险公司三方都有利的、新型的生命科学社会保障机制。

    从有效控制我国的干细胞资源出发,必须建立我国自己的干细胞库,同时,也只有建立藏量可观的干细胞库,才能真正解决患者移植的有效配型问题。我国目前的干细胞移植技术已较为成熟,但由于缺乏库存,使得大量患者得不到救治。干细胞库分为脐血库、骨髓库和外周血库。目前最易操作且事半功倍的是脐血干细胞库,首先,脐带血是无痛采集。其次,每份脐血约含数百万个干细胞,而过去脐带血一直是妇产科的术后废弃物,现在只需变废为宝。再次,我国每年约有1200万新生儿,脐血资源极为丰富。而建立藏量丰富的脐血干细胞库,在基础设施、实验设备、质量控制及人力资源方面都需巨额的资金投入(以500万份藏量计,即需近200亿元资金投入),如果仅靠科研经费或国家拨款来解决资金问题显然是杯水车薪,因此必须动员企业力量和民间力量共襄盛举,走产业化之路。

    总之,发展脐血干细胞库是一项功在当代、利在千秋的事业,需要社会各界的鼎力扶持和广大公民及医护界同仁的充分理解和参与。国家应倡导市场竞争机制,使干细胞技术和产品在竞争中提高技术和服务质量。否则,地方保护、学术门户之见加上媒体的炒作都会阻碍现在方兴未艾的中国脐血干细胞库的健康快速发展,从而让国外脐血库乘虚而入。, 百拇医药(刘道安)