康泰克停用之后：百姓大吃一惊 药厂反应平静
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2000年11月18日
今天，国家药品监督管理局关于暂停销售15种苯丙醇胺(简称PPA)类药品的消息，令关注自身健康又熟知康泰克广告的百姓大吃一惊。记者向国家药监局询问有关详情时，得到答复：近期将就此问题召开新闻发布会。从出产康泰克的史克必成公司得到的答复是：他们正采取措施，全面配合国家药监局的工作。目前他们已全面暂停向销售渠道提供康泰克和康得两种含有PPA的药品。有关康泰克的广告已基本撤销。来自多家药店的消息称：今天，仍有一些顾客上门要求购买康泰克。
记者拨通了史克必成公司为此事专设的热线电话。一位姓陈的先生说：他们是11月16日接到国家药品监督管理局暂停销售的通知的。现在正等待下一步的进展。据他介绍，苯丙醇胺是镇咳、平喘的药物。商品名为康泰克的盐酸苯丙醇胺胶囊在中国作为感冒缓释剂销售，始终很受患者欢迎。而在美国，这种药由于有抑制食欲的作用，除了作为感冒药销售外，更多地是作为减肥药物销售，其剂量和日服用量都大于中国。该药上市11年来，在全球已销售50亿粒。至今他们还没有接到过发生不良反应的报告。此次美国食品和药物管理局暂停销售此类药品，是根据美国耶鲁医学院的一份回顾性研究报告作出的。
据悉，美国消费者去年共购买大约60亿剂含有PPA的药物。美国食品和药物管理局估计，收回市面上含有PPA成分的成药，可以避免18岁至49岁的民众每年200至500起的中风个案。
来自国家药监局的消息说：服用苯丙醇胺类药物后易出现严重不良反应，如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等症状。美国食品与药品管理局近期也有同样报道，甚至发生出血性中风的病例。这些情况已显示该药品制剂存在不安全问题。
药品不良反应是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中，在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。中国国家药品不良反应监测中心组建于1989年，1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作中心，开始履行成员国定期向中心报送ADR病例报告的义务。1999年11月，国家药品监督管理局和卫生部联合颁布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
记者今天下午电话询问了北京市王府井医药商品器械公司等几家大小药店，都说已经接到了上级通知，康泰克和康得等十几种药品已从柜台上撤下。北京市东内药店的一位先生说：今天，还有一些顾客指名要买康泰克，他们都一一向顾客作了说明并给顾客出示了国家药监局的通知。因为康泰克是非处方药，顾客完全可以凭自己的意愿买药，按说明书的提示吃药。而康泰克的说明书上在“不良反应”一栏里只提到了“口干、鼻干、轻度嗜睡等”。
国家药监局发布通知后，记者在许多地方都听到有人说：从来没有听说过上市的药品突然被停售。看来，国家药品管理工作正日臻完善。
(作者:CCTV), 百拇医药
记者拨通了史克必成公司为此事专设的热线电话。一位姓陈的先生说：他们是11月16日接到国家药品监督管理局暂停销售的通知的。现在正等待下一步的进展。据他介绍，苯丙醇胺是镇咳、平喘的药物。商品名为康泰克的盐酸苯丙醇胺胶囊在中国作为感冒缓释剂销售，始终很受患者欢迎。而在美国，这种药由于有抑制食欲的作用，除了作为感冒药销售外，更多地是作为减肥药物销售，其剂量和日服用量都大于中国。该药上市11年来，在全球已销售50亿粒。至今他们还没有接到过发生不良反应的报告。此次美国食品和药物管理局暂停销售此类药品，是根据美国耶鲁医学院的一份回顾性研究报告作出的。
据悉，美国消费者去年共购买大约60亿剂含有PPA的药物。美国食品和药物管理局估计，收回市面上含有PPA成分的成药，可以避免18岁至49岁的民众每年200至500起的中风个案。
来自国家药监局的消息说：服用苯丙醇胺类药物后易出现严重不良反应，如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等症状。美国食品与药品管理局近期也有同样报道，甚至发生出血性中风的病例。这些情况已显示该药品制剂存在不安全问题。
药品不良反应是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中，在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。中国国家药品不良反应监测中心组建于1989年，1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作中心，开始履行成员国定期向中心报送ADR病例报告的义务。1999年11月，国家药品监督管理局和卫生部联合颁布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
记者今天下午电话询问了北京市王府井医药商品器械公司等几家大小药店，都说已经接到了上级通知，康泰克和康得等十几种药品已从柜台上撤下。北京市东内药店的一位先生说：今天，还有一些顾客指名要买康泰克，他们都一一向顾客作了说明并给顾客出示了国家药监局的通知。因为康泰克是非处方药，顾客完全可以凭自己的意愿买药，按说明书的提示吃药。而康泰克的说明书上在“不良反应”一栏里只提到了“口干、鼻干、轻度嗜睡等”。
国家药监局发布通知后，记者在许多地方都听到有人说：从来没有听说过上市的药品突然被停售。看来，国家药品管理工作正日臻完善。
(作者:CCTV), 百拇医药