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台湾查获大批伪禁药Ru486
http://www.100md.com 2000年12月14日
     堕胎药RU486目前尚未在台合法上市,但已有八成的妇产科医师针对使用该药的妇女处置过相关问题;有鉴于此,台湾“卫生署”积极展开查缉RU486伪禁药,截至十一月止,共查获五件违规案件,合计超过数千盒,均依药事法移送法办。

    RU486在台湾未经核准上市,尚属伪禁药,台湾“卫生署”与各地方卫生机关严格查缉,经出击十八次结果,分别在台北市、新竹市与台南市查获妇产科诊所贩售,台北县一药局及高雄市查获一大盘商,合计共有数千盒RU486被查获;此外,也查缉到四个网站在非法贩售该药,目前已移送警政署刑事警察局计算机犯罪防治中心侦办,且行文交通部电信局予以关站。

    为充分保障妇女安全使用RU486,台湾“卫生署”目前是针对两家药厂提出上市资料进行严格审核,台湾“卫生署”药政处长胡幼圃七日表示,RU486未经核准,凡是制造与进口都属触犯禁药,由于两家药厂对于该药尚缺乏台湾人种体型剂量的安全性与有效性报告,所以尚需补件审核后才能核准上市。

    胡幼圃指出,RU486目前只有法国、英国、美国及瑞典核准上市,而美国则是在今年九月二十八日才核准上市,足见该药必须审慎评估其安全性与有效性,并且要建立严密的流向管理体系,因此,当核准RU486上市后,将参照世界各国的管理办法,同时要求符合我国优生保健法之规定,将不会在药局贩售,至于病患必须依医师指示使用。《健康网》, http://www.100md.com