St Jude起搏器装置获得FDA许可证

http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间

     St. Jude医学公司本周二宣布美国食品和药物管理局已批准了该公司的整体微型化自动夺获起搏系统的上市前许可证，该系统宣称是世界上最小的双腔起搏器。l(xn, 百拇医药

    St. Jude宣称，该装置重18克，体积8cc，比参与竞标的其它双腔起搏器小30%。l(xn, 百拇医药

    该公司预计一月份可投入生产。l(xn, 百拇医药

    St. Jude起搏器于12月15日首次植入一例美国患者。该公司称，植入四天后患者健康状况良好而且该装置功能正常。l(xn, 百拇医药

    纽约女王医院医学中心的内科医生Michael Antimisiaris博士主持了植入操作，他称该装置对医生和患者都很方便。l(xn, 百拇医药

    他称，从医生的立场来说，植入简便而迅速，这主要归功于该设备体积小巧。从患者的立场来说，一旦植入，该设备从体表来看实际上不引人注意。(华盛顿，12月20日)

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