减少新型红细胞生成素刺激蛋白的给药次数可保持血红蛋白的水平
摘要：Amgen公司新型的红细胞生成素刺激蛋白每周一次注射或在某些患者每两周注射一次即可保持处于终末期的肾脏疾病或慢性肾功能不全病人血液指标的稳定。
多伦多，10月19日 Amgen公司新型的红细胞生成素刺激蛋白每周一次注射或在某些患者每两周注射一次即可保持处于终末期的肾脏疾病或慢性肾功能不全病人血液指标的稳定。
肾功能丧失的终末期肾脏病患者和肾功能下降的慢性肾衰病人或早期肾功能不全患者常常同时伴有贫血的发生增加，这是由于红细胞生成素的水平下降所致，后者是红细胞生成所必需的激素。90%的红细胞生成素由肾脏产生。直到目前为止，治疗这类贫血常常应用红细胞生成素，每周给药三次。
在最近举行的美国肾脏病年会上报告了三项有关新的红细胞刺激蛋白的试验结果，Amgen公司生产的新型红细胞生成素刺激蛋白每周给药一次，或在某些病人每两周给药一次仍然能够保持其它重组人红细胞生成素所取得的稳定的血液指标。
加利福尼亚大学洛杉矶分校医疗中心的医学教授Dr. Allen Nissenson 报告的一项研究结果称：NESP的半衰期是r-HuEPO的3倍。在一项研究中有507例慢性肾功能不全患者为研究对象，平均年龄58岁，两组病人的血红蛋白保持在基础水平值的-1.0～+1.5 g/L范围内，在治疗的28周期间保持在9.0～13.0 g/L的范围。
基础血红蛋白测定值和在治疗过程中的平均变化在NESP组为0.16 g/L，在r-HuEPO治疗组为0.0 g/L。两组的差异为0.16 g/L，没有统计学意义或临床意义。
在研究过程中，血红蛋白不稳定的病人数在两组研究对象中无显著差异，NESP组为35%， EPO组38%。不良反应在两组间也无显著的差别。事实上所有的对象对于这些药物均有某些反应，但在每组中严重的不良反应约为30%，在NESP组有28例发生高血压，而在EPO组有24例发生高血压。
Dr. Nissenson 解释：0.45mg的NESP效果与200单位的EPO相当，每周一次给予NESP可保持血红蛋白维持在应用EPO同样的水平，这很重要， 因为给药的次数常常在病人的生活质量问题上起着重要作用。
与此同时，第二项研究以处于终末期接受血液透析或腹膜透析的肾脏病患者为研究对象，结果显示每2周给药一次可保持某些病人的安全。
在这项研究中157例接受每周一次EPO治疗的病人转而应用NESP每2周一次，而另外203例接受每周2次或更多次EPO治疗的患者转而应用NESP每周1次。
经36周的治疗后两组间无显著的临床和统计学意义，而且90%由应用EPO转而应用NESP的患者治疗的次数减少，其中包括85%可每两周给药即可控制病情的患者。
不良反应方面两组相近。在欧洲/奥地利NESP研究组会议上，维也纳肾脏病学家Dr. Helmut Graf 评论说：这个结果与我们在透析患者应用EPO时所预料的结果一致。
然而，为了保持血红蛋白达到目标水平，每一组的研究剂量根据需要进行调整，同时需要指出的是对于需要的病人保持每周3次给药也有很好的理由。万一病人的血红蛋白不稳定，增加用药的频率可能是必须的，在这种情况下没有必要每周给药一次或交替每周给药。, 百拇医药
多伦多，10月19日 Amgen公司新型的红细胞生成素刺激蛋白每周一次注射或在某些患者每两周注射一次即可保持处于终末期的肾脏疾病或慢性肾功能不全病人血液指标的稳定。
肾功能丧失的终末期肾脏病患者和肾功能下降的慢性肾衰病人或早期肾功能不全患者常常同时伴有贫血的发生增加，这是由于红细胞生成素的水平下降所致，后者是红细胞生成所必需的激素。90%的红细胞生成素由肾脏产生。直到目前为止，治疗这类贫血常常应用红细胞生成素，每周给药三次。
在最近举行的美国肾脏病年会上报告了三项有关新的红细胞刺激蛋白的试验结果，Amgen公司生产的新型红细胞生成素刺激蛋白每周给药一次，或在某些病人每两周给药一次仍然能够保持其它重组人红细胞生成素所取得的稳定的血液指标。
加利福尼亚大学洛杉矶分校医疗中心的医学教授Dr. Allen Nissenson 报告的一项研究结果称：NESP的半衰期是r-HuEPO的3倍。在一项研究中有507例慢性肾功能不全患者为研究对象，平均年龄58岁，两组病人的血红蛋白保持在基础水平值的-1.0～+1.5 g/L范围内，在治疗的28周期间保持在9.0～13.0 g/L的范围。
基础血红蛋白测定值和在治疗过程中的平均变化在NESP组为0.16 g/L，在r-HuEPO治疗组为0.0 g/L。两组的差异为0.16 g/L，没有统计学意义或临床意义。
在研究过程中，血红蛋白不稳定的病人数在两组研究对象中无显著差异，NESP组为35%， EPO组38%。不良反应在两组间也无显著的差别。事实上所有的对象对于这些药物均有某些反应，但在每组中严重的不良反应约为30%，在NESP组有28例发生高血压，而在EPO组有24例发生高血压。
Dr. Nissenson 解释：0.45mg的NESP效果与200单位的EPO相当，每周一次给予NESP可保持血红蛋白维持在应用EPO同样的水平，这很重要， 因为给药的次数常常在病人的生活质量问题上起着重要作用。
与此同时，第二项研究以处于终末期接受血液透析或腹膜透析的肾脏病患者为研究对象，结果显示每2周给药一次可保持某些病人的安全。
在这项研究中157例接受每周一次EPO治疗的病人转而应用NESP每2周一次，而另外203例接受每周2次或更多次EPO治疗的患者转而应用NESP每周1次。
经36周的治疗后两组间无显著的临床和统计学意义，而且90%由应用EPO转而应用NESP的患者治疗的次数减少，其中包括85%可每两周给药即可控制病情的患者。
不良反应方面两组相近。在欧洲/奥地利NESP研究组会议上，维也纳肾脏病学家Dr. Helmut Graf 评论说：这个结果与我们在透析患者应用EPO时所预料的结果一致。
然而，为了保持血红蛋白达到目标水平，每一组的研究剂量根据需要进行调整，同时需要指出的是对于需要的病人保持每周3次给药也有很好的理由。万一病人的血红蛋白不稳定，增加用药的频率可能是必须的，在这种情况下没有必要每周给药一次或交替每周给药。, 百拇医药
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