幽门螺旋杆菌Iga酶联免疫测定试剂盒获准上市
E-Z-EM的分公司Enteric Products公司在周二宣布美国食品与药品管理局已经批准其用于检测幽门螺旋杆菌的试剂盒上市，幽门螺旋杆菌是引起消化性溃疡的主要原因。
Enteric公司发言人在新闻发布会上指出，他们的PP-CAP IgA酶联免疫测定 试剂盒是FDA首次批准用于检测抗幽门螺旋杆菌IgA抗体的一种试验。这项新的试验方法旨在为内科医生提供诊断和治疗包括胃十二指肠溃疡以及慢性胃炎在内的多种胃病的辅助工具。
FDA批准这项新试验作为有胃肠道疾病特征性症状的患者的二线诊断方法，但是，那些以往检测证实幽门螺旋杆菌IgG抗体阴性者除外。
位于本上市。
研究者设计PP-CAP IgA检测试剂盒的初衷就是将它与公司以往获准的只能检测幽门螺旋杆菌 IgG 抗体的 HM-CAP EIA试剂盒联用，以便获得更确实的结果。E-Z-EM的总裁兼Anthony Lombardo总经理讲道，同时检测 IgA和IgG抗体使内科医生“更全面地了解抗体反应”，以往的试验仅“检测单一抗体”就意味着有些患者仍处于“未诊断以及未治疗”状态。
PP-CAP IgA试验检测的是人血清或血浆中的抗体，与尿素呼气试验以及 Enteric公司的HM-CAP试剂盒相比，其敏感性为 93.1% ，特异性为89%。
幽门螺旋杆菌发现于1979年，繁殖于高胃酸环境，可以透过胃粘膜壁。这种微生物可以引起胃粘膜炎症，导致胃炎，在某些特殊情况下，侵蚀胃壁，引起消化性溃疡。在美国有30%-40%的人感染这种细菌。
Enteric公司介绍道，这种螺旋形细菌也与胃癌密切相关，并被世界卫生组织认定为致癌物质。, 百拇医药(华盛顿，11月21日)
Enteric公司发言人在新闻发布会上指出，他们的PP-CAP IgA酶联免疫测定 试剂盒是FDA首次批准用于检测抗幽门螺旋杆菌IgA抗体的一种试验。这项新的试验方法旨在为内科医生提供诊断和治疗包括胃十二指肠溃疡以及慢性胃炎在内的多种胃病的辅助工具。
FDA批准这项新试验作为有胃肠道疾病特征性症状的患者的二线诊断方法，但是，那些以往检测证实幽门螺旋杆菌IgG抗体阴性者除外。
位于本上市。
研究者设计PP-CAP IgA检测试剂盒的初衷就是将它与公司以往获准的只能检测幽门螺旋杆菌 IgG 抗体的 HM-CAP EIA试剂盒联用，以便获得更确实的结果。E-Z-EM的总裁兼Anthony Lombardo总经理讲道，同时检测 IgA和IgG抗体使内科医生“更全面地了解抗体反应”，以往的试验仅“检测单一抗体”就意味着有些患者仍处于“未诊断以及未治疗”状态。
PP-CAP IgA试验检测的是人血清或血浆中的抗体，与尿素呼气试验以及 Enteric公司的HM-CAP试剂盒相比，其敏感性为 93.1% ，特异性为89%。
幽门螺旋杆菌发现于1979年，繁殖于高胃酸环境，可以透过胃粘膜壁。这种微生物可以引起胃粘膜炎症，导致胃炎，在某些特殊情况下，侵蚀胃壁，引起消化性溃疡。在美国有30%-40%的人感染这种细菌。
Enteric公司介绍道，这种螺旋形细菌也与胃癌密切相关，并被世界卫生组织认定为致癌物质。, 百拇医药(华盛顿，11月21日)
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