Novartis公司生产的Zelmac可有效治疗肠易激惹综合症

http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间

     摘要：III期临床实验结果显示，Novartis公司生产的Zelmac可有效治疗以便秘为主要症状的肠易激惹综合症。

    本，该药在各国的销售均得到了Bristol-Myers Squibb公司的协力支持，此外，还有6000多家公司联合参与该药的全球销售。

    该公司还表示，尽管在临床试验中，该药的整体疗效仅比使用安慰剂提高了10%，但他们仍相信该药的临床疗效和效价比能够满足英国国立临床研究院的要求。

    胃肠病专家们说，他们希望Zelmac能比葛兰苏威康公司生产的治疗同一疾病的药物-Lotronex 更加安全，Lotroonex自今年3月份进入美国市场以来，已被发现有70例出现副作用的病例，其中包括5例死亡病例。

    英国Nottingham大学的Robin Spiller博士指出，使用Zelmac不会使便秘状况恶化。他对alosetron进入美国市场8个月就已开出了450000份处方表示非常震惊。他说：“市场销售的确是非常成功。当Zelmac进入市场后，其销售不是一步步逐渐发展起来的，而是很快就取得了巨大的成功，这点对药厂来说是好消息，但一旦出现显著的副作用，情况就很糟了。”

    明尼苏达洲Mayo临床中心的Sidney Phillips博士说，tegaserod和alosetron在治疗IBS的多种症状时均有相当的效果，但他强调说许多患者不需服用任何药物即可得到治疗。Dr.Spiller认为许多患者只需要恢复信心或改变他们的饮食。另外一些患者可从抗抑郁药物或精神治疗中受益。

    Novartis全球发展部经理Joerg Reinhardt博士说，在799名患者中进行的一项安慰剂对照研究结果显示，每日服用12mg tegaserod可从治疗后第二天起缓解腹痛症状，胃胀气可在用药后第一周得到缓解，肠功能也可在用药当天得到改善。这种起效快的特点使患者易于接受该药。

    另一项小规模的研究结果也证实，以腹泻为主要症状的IBS患者对tegaserod表现出良好的耐受，并且该药不会产生严重的安全问题，如脱水和电解质紊乱。

    尽管Zelmac不被用于以腹泻为主要症状的IBS患者，但是公司的研究者们解释说上述发现是非常重要的，因为以便秘为主要症状的患者偶尔也会出现腹泻，因此，Zelmac的潜在市场可能比Lotronex大。

    瑞典Basel大学医院的Christoph Beglinger博士说，III期研究显示Zelmac能被患者很好的耐受，此药唯一可能引起的副作用是腹泻，但是腹泻很短暂，只有1.6%的患者无法连续接受治疗。

    同时他还说，到目前为止，临床试验的结果未在男性患者中显示出任何明显疗效，但是为何该药只对女性患者有效目前仍不十分清楚。(伦敦，11月29日)

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