评Ppa的药品制剂被停用
“早一粒，晚一粒，消除感冒困扰”，康泰克的这句广告词，在中国几乎家喻户晓。普通中国人有几个没患过感冒？又有几个感冒患者没服用过康泰克、感冒灵胶囊等常见的感冒药？然而现在，随着国家药品监督管理局的一纸紧急通知，包括康泰克、感冒灵胶囊在内的10多种含有PPA的药品制剂将被暂停使用、销售。
国家药品监督管理局的通知背后有着足够的统计资料支持，它们证实患者服用含有PPA的药品制剂后，容易出现严重不良反应。如不及时暂停使用、销售，其后果将不堪设想。因此，这个通知是审慎的、及时的、负责任的。
药品不良反应是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中，在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。中国的药品不良反应监测工作起步于80年代。1984年颁布的《药品管理法》规定，药品管理部门、卫生行政部门、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位要经常考察并及时上报药品的质量、疗效和不良反应；1989年组建了国家药品不良反应监测中心；1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作中心，开始履行成员国定期向中心报送ADR病例报告的义务；1999年11月，国家药品监督管理局和卫生部联合颁布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》，最近又将药品不良反应报告制度等内容纳入到新修改的《药品管理法》之中，使这项工作基本上走上了法制化、正规化的轨道。
一种药品被批准上市，并不意味着它就是百分之百的“安全，无副作用”；药品不良反应监测的目的，就是要采用科学方法对不良反应信息进行分析、评价，确定因果关系，防止不良反应重复发生，从而提高合理用药水平，并为新药品上市及上市药品再评价提供客观依据。与常言“是药三分毒”的模糊判断不同，这次国家药品监督管理部门对含有PPA的药品制剂的不良反应作出“快速反应”，遵循了药品不良反应分析的客观规律，体现了“保证人民用药安全有效、提高人民健康水平”的要求，显示了对人民的健康和生命高度负责的精神，是我们在药品不良反应监测管理上的一个成功举措。, http://www.100md.com
国家药品监督管理局的通知背后有着足够的统计资料支持，它们证实患者服用含有PPA的药品制剂后，容易出现严重不良反应。如不及时暂停使用、销售，其后果将不堪设想。因此，这个通知是审慎的、及时的、负责任的。
药品不良反应是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中，在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。中国的药品不良反应监测工作起步于80年代。1984年颁布的《药品管理法》规定，药品管理部门、卫生行政部门、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位要经常考察并及时上报药品的质量、疗效和不良反应；1989年组建了国家药品不良反应监测中心；1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作中心，开始履行成员国定期向中心报送ADR病例报告的义务；1999年11月，国家药品监督管理局和卫生部联合颁布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》，最近又将药品不良反应报告制度等内容纳入到新修改的《药品管理法》之中，使这项工作基本上走上了法制化、正规化的轨道。
一种药品被批准上市，并不意味着它就是百分之百的“安全，无副作用”；药品不良反应监测的目的，就是要采用科学方法对不良反应信息进行分析、评价，确定因果关系，防止不良反应重复发生，从而提高合理用药水平，并为新药品上市及上市药品再评价提供客观依据。与常言“是药三分毒”的模糊判断不同，这次国家药品监督管理部门对含有PPA的药品制剂的不良反应作出“快速反应”，遵循了药品不良反应分析的客观规律，体现了“保证人民用药安全有效、提高人民健康水平”的要求，显示了对人民的健康和生命高度负责的精神，是我们在药品不良反应监测管理上的一个成功举措。, http://www.100md.com
参见：首页 > 中医药 > 中药专业 > 中药制剂