新药安全性评价的新技术
英国替代医学实验动物基金的出版物FRAME介绍了一些新药安全性评价的新技术。这些技术包括一种抗癌药安全性试验的新方法(它有可能不用小鼠)和一种新的人角膜代用品。
美国Phylonix制药公司研究人员开发的试验癌化疗的新技术包括将人的癌细胞注入到斑马鱼(zebrafish)胚胎内。人肿瘤在(易于观察的)透明胚胎内形成和生长。然后将要试验的新药加到胚胎正在其内发育的溶液中，目的是要发现药物能够杀死肿瘤而不损伤胚胎。而人角膜代用品是加拿大渥太华大学的研究人员开发的。他们采用无限增殖化人角膜细胞构造角膜的三个主要层，即上皮、基质和内皮。之所以选择这种细胞是因为它们与天然细胞的相似性，生成的角膜模型(它能模拟人角膜的许多关键功能)可以用于试验药物的毒性和作用。它们也可以作为开发可植入组织的依据。
该出版物也提到有关重组人皮肤代用品研究的进展，这就是法国化妆品公司LɡOreal开发的Episkin。能对敏化剂作出反应的细胞现在可以结合到这个模型内，使得它可以用于研究和试验治疗过敏性皮炎的产品。如将黑素细胞引入到模型内，这样可适用于开发更新和更有效的防晒霜。采用Episkin模型，使得科学家能设计和开发更有效的皮肤学科用产品。在去年初，EC管理部门接受了Episkin作为确证具有潜在皮肤腐蚀性质化学品的合格替代模型。与此同时，也接受前ICI(后来成为Zeneca，现在是AstraZeneca)公司研究人员建议的TER(经皮电阻)程序(它测定化学品对大鼠皮肤电性质的影响)和一种光毒性试验(3T3 NRU试验)(它通过测定鼠来源的成纤维样细胞(3T3细胞)神经red uptake的差异来评价试验材料。
在美国，管理部门已同意接受从合成皮肤试验Corrositex(由美国InVitro公司开发)得到的有关皮肤腐蚀性的安全性数据。Corrositex可以完全代替兔皮肤或作为初步筛查手段。此外，美国的NIH不在支持在产生单克隆抗体时使用腹水的方法。该方法涉及将引物与杂交瘤细胞注射入小鼠腹腔内的孔穴以诱发腹水生成(体液异常积聚)。而主张采用组织培养的方法来生产单克隆抗体。, 百拇医药
美国Phylonix制药公司研究人员开发的试验癌化疗的新技术包括将人的癌细胞注入到斑马鱼(zebrafish)胚胎内。人肿瘤在(易于观察的)透明胚胎内形成和生长。然后将要试验的新药加到胚胎正在其内发育的溶液中，目的是要发现药物能够杀死肿瘤而不损伤胚胎。而人角膜代用品是加拿大渥太华大学的研究人员开发的。他们采用无限增殖化人角膜细胞构造角膜的三个主要层，即上皮、基质和内皮。之所以选择这种细胞是因为它们与天然细胞的相似性，生成的角膜模型(它能模拟人角膜的许多关键功能)可以用于试验药物的毒性和作用。它们也可以作为开发可植入组织的依据。
该出版物也提到有关重组人皮肤代用品研究的进展，这就是法国化妆品公司LɡOreal开发的Episkin。能对敏化剂作出反应的细胞现在可以结合到这个模型内，使得它可以用于研究和试验治疗过敏性皮炎的产品。如将黑素细胞引入到模型内，这样可适用于开发更新和更有效的防晒霜。采用Episkin模型，使得科学家能设计和开发更有效的皮肤学科用产品。在去年初，EC管理部门接受了Episkin作为确证具有潜在皮肤腐蚀性质化学品的合格替代模型。与此同时，也接受前ICI(后来成为Zeneca，现在是AstraZeneca)公司研究人员建议的TER(经皮电阻)程序(它测定化学品对大鼠皮肤电性质的影响)和一种光毒性试验(3T3 NRU试验)(它通过测定鼠来源的成纤维样细胞(3T3细胞)神经red uptake的差异来评价试验材料。
在美国，管理部门已同意接受从合成皮肤试验Corrositex(由美国InVitro公司开发)得到的有关皮肤腐蚀性的安全性数据。Corrositex可以完全代替兔皮肤或作为初步筛查手段。此外，美国的NIH不在支持在产生单克隆抗体时使用腹水的方法。该方法涉及将引物与杂交瘤细胞注射入小鼠腹腔内的孔穴以诱发腹水生成(体液异常积聚)。而主张采用组织培养的方法来生产单克隆抗体。, 百拇医药