抗凝药Angiomax获得FDA批准
抗凝药Angiomax获得FDA批准
一种名叫Angiomax的抗凝药最近获得FDA的批准。经证实，该药在预防囊状血管成型术后血栓方面的疗效好于常规抗凝疗法。
该药的开发曾一度陷入困境，1998年，FDA研究组对证明该药好于肝素的数据产生怀疑，拒绝批准该药。欧洲药物管理部门也于今年早些时候拒绝了公司的申报请求。但是，7项临床试验和对过去试验结果进行进一步分析之后，该药终于获得了FDA的批准，并计划于下个月开始上市。
大规模临床试验的结果证实：Angiomax可以降低死亡、心脏病发作的概率，使进一步外科手术的必要性减少22%。但这些试验是在ReoPro之类边缘性阻断剂(cutting-edgedrugs)与肝素合用疗法出现之前进行的。该药作为价格更高的ReoPro以及类似药物的替代品的临床试验正在进行当中。除进一步验证该药在血管成型术当中的应用以外，研究者还尝试将其用于心脏病患者，这样就可以打开更广阔的市场。
使用Angiomax每名患者约花费300美元，与5-10美元的非注册肝素类药品相比，显然医生更倾向于选用后者。最初该药只用于5%-10%的血栓高危患者或对肝素过敏的患者。如果它的价格与肝素差不多，该药将会成为首选药物而被更广泛的使用。
尽管销售上存在障碍，Angiomax的获准仍是马萨诸塞州剑桥Medicines公司。据预测，Angiomax在2001到2005年间的销售额将达到2千万美元。, 百拇医药
一种名叫Angiomax的抗凝药最近获得FDA的批准。经证实，该药在预防囊状血管成型术后血栓方面的疗效好于常规抗凝疗法。
该药的开发曾一度陷入困境，1998年，FDA研究组对证明该药好于肝素的数据产生怀疑，拒绝批准该药。欧洲药物管理部门也于今年早些时候拒绝了公司的申报请求。但是，7项临床试验和对过去试验结果进行进一步分析之后，该药终于获得了FDA的批准，并计划于下个月开始上市。
大规模临床试验的结果证实：Angiomax可以降低死亡、心脏病发作的概率，使进一步外科手术的必要性减少22%。但这些试验是在ReoPro之类边缘性阻断剂(cutting-edgedrugs)与肝素合用疗法出现之前进行的。该药作为价格更高的ReoPro以及类似药物的替代品的临床试验正在进行当中。除进一步验证该药在血管成型术当中的应用以外，研究者还尝试将其用于心脏病患者，这样就可以打开更广阔的市场。
使用Angiomax每名患者约花费300美元，与5-10美元的非注册肝素类药品相比，显然医生更倾向于选用后者。最初该药只用于5%-10%的血栓高危患者或对肝素过敏的患者。如果它的价格与肝素差不多，该药将会成为首选药物而被更广泛的使用。
尽管销售上存在障碍，Angiomax的获准仍是马萨诸塞州剑桥Medicines公司。据预测，Angiomax在2001到2005年间的销售额将达到2千万美元。, 百拇医药