痢疾疫苗获新药证书

http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间

     一种口服3次，保护1年的活菌双价痢疾疫苗，经中国军事医学科学院研究13年，近期获国家一类新生物制品证书和试生产文号。在近日国家“863”计划总结验收会上受到专家的肯定。#1\%{7, 百拇医药

    全世界每年约有2.5亿人患痢疾，其中500万人需要住院治疗，65万人因此死亡，在我国发病率也常排在传染病的一二位。痢疾虽有药物治疗，但易转为慢性或长期带菌，且抗药性日趋严重。因此特异性痢疾免疫预防十分重要。#1\%{7, 百拇医药

    痢疾有很多型别，在我国主要流行4种，其中福氏痢疾和宋内氏痢疾占90%以上。1987年中国军事医学科学院承担了国家“863”课题“痢疾基因工程菌苗”研究。针对我国痢疾流行的型别，他们利用生物高技术，构建成功福氏2A、宋内氏双价痢疾工程菌苗。研究中，他们用识别保护性表位的单抗进行菌苗的鉴别和筛选，使之表达出双价保护性抗原；构建中设有增加抗药性基因，避免了抗药性基因的转移。1992年，他们在全国5省市进行了3万多人口服双价疫苗的安全性与流行病学效果观察，证明安全有效。#1\%{7, 百拇医药

    据专家介绍，这是世界上第一个口服双价痢疾活菌疫苗，对其他腹泻病有47%的交叉保护作用，不但国内市场很大，对发展中国家也很适用。《健康报》

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